Epogen: FDA cria novas orientações para uso da medicação
O Epogen é um agente estimulante da eritropoetina humana usado para tratar a anemia em pacientes renais crônicos ou em pacientes com câncer (fazendo quimioterapia que vai durar por pelo menos dois meses após o início desta medicação). A medicação estimula a medula óssea a produzir células sanguíneas vermelhas ou hemoglobina. Se os níveis de hemoglobina ficam altos ou sobem muito rápido isto pode causar danos sérios à saúde. Estes riscos também podem ocorrer mesmo se os níveis de hemoglobina não tiverem um grande aumento e a pessoa estiver usando Epogen. Ele também é usado na anemia causada pelo uso de zidovudina (AZT).
O FDA criou um guia desta medicação, que seguirá junto com a bula do medicamento, para alertar pacientes sobre a gravidade de seu uso incorreto.
Todo médico que prescreve Epogen deve receber o treinamento adequado para isto e todos os pacientes que irão receber o medicamento devem assinar um termo reconhecendo que seu médico o alertou para os possíveis riscos.
Estes riscos incluem o crescimento mais rápido de um tumor pré-existente e o risco de morte mais precoce com o uso da medicação.
Parte do texto que segue com a bula está citado abaixo:
Para todos os pacientes que tomam Epogen, incluindo pacientes com câncer ou doença renal crônica:
- Se você decidir tomar Epogen, seu médico deve prescrever a menor dose de Epogen que é necessária para reduzir suas chances de transfusões de glóbulos vermelhos.
- Você pode ter problemas cardíacos graves, tais como ataque cardíaco, derrame, insuficiência cardíaca e pode morrer mais cedo se você é tratado com Epogen para chegar a um nível de hemoglobina normal ou quase normal.
- Você pode formar coágulos de sangue a qualquer momento enquanto estiver tomando Epogen. Se você estiver recebendo Epogen por qualquer motivo e vai fazer uma cirurgia, converse com seu médico sobre se deve ou não fazer uso de um anticoagulante para diminuir a chance deformação de coágulos sanguíneos durante ou após a cirurgia. Coágulos podem se formar nos vasos sanguíneos (veias), especialmente em sua perna (trombose venosa profunda ou TVP). Estes coágulos de sangue podem chegar aos pulmões e bloquear a circulação do sangue neste órgão (embolia pulmonar).
Ligue para o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se você tiver algum destes sintomas:
- Dor no peito.
- Dificuldade para respirar ou falta de ar.
- Dor nas pernas, com ou sem inchaço.
- Braço ou perna que fica frio ou pálido.
- Súbita confusão mental, dificuldade para falar ou problemas para entender o que os outros dizem.
- Dormência ou fraqueza súbita na face, braço ou perna, especialmente quando acontecer em apenas um lado do corpo.
- Dificuldade súbita para enxergar.
- Dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio.
- Perda de consciência (desmaio).
- Acesso vascular para hemodiálise que pára de funcionar.
Epogen pode causar sérios efeitos colaterais, tais como:
- Pressão arterial elevada. Pressão arterial elevada é um efeito colateral comum de Epogen em pacientes com doença renal crônica. A pressão arterial pode subir ou se tornar de difícil controle mesmo com o uso de anti-hipertensivos durante o uso do Epogen.
- Convulsões.
- Produção de anticorpos contra o Epogen, o que pode acarretar em um bloqueio ou dificuldade do seu corpo produzir células vermelhas, com consequente anemia grave. Ligue para o seu médico se sentir cansaço, falta de energia, tonturas ou desmaios. Você pode precisar parar de tomar Epogen.
- Reações alérgicas graves. Procure ajuda médica imediatamente.
- Frascos de Epogen com múltiplas doses contém álcool benzílico e não pode ser usado em recém-nascidos, lactentes, mulheres grávidas ou lactantes. O álcool benzílico pode causar danos ao cérebro, outros efeitos colaterais graves e morte em recém-nascidos e prematuros. O Epogen que vem em frascos de dose única não contém álcool benzílico, mas a bula deve ser consultada para mais detalhes sobre "Quem não deve tomar Epogen?".
Fonte: FDA
Veja as recomendaçoes completas em: Medication Guide