Glóbulos vermelhos cultivados em laboratório foram transfundidos em duas pessoas em ensaio clínico inédito

Glóbulos vermelhos que foram cultivados em laboratório foram agora transfundidos em outra pessoa em um primeiro ensaio clínico mundial, de acordo com um comunicado publicado pelo National Health Service (NHS) do Reino Unido.

As células sanguíneas fabricadas foram cultivadas a partir de células-tronco de doadores. Os glóbulos vermelhos foram então transfundidos em voluntários no ensaio clínico randomizado controlado RESTORE.

Esta é a primeira vez no mundo que glóbulos vermelhos cultivados em laboratório são dados a outra pessoa como parte de um ensaio de transfusão de sangue.

Se forem comprovadas como seguras e eficazes, as células sanguíneas fabricadas poderão, com o tempo, revolucionar os tratamentos para pessoas com doenças sanguíneas, como anemia falciforme, e com tipos sanguíneos raros. Pode ser difícil encontrar sangue doado compatível o suficiente para algumas pessoas com esses distúrbios.

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O estudo RESTORE é uma iniciativa de pesquisa conjunta do NHS Blood and Transplant (NHSBT) e da University of Bristol, trabalhando com University of Cambridge, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, National Institute for Health and Care Research (NIHR), Cambridge Clinical Research Facility e Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust. O estudo é parcialmente financiado por uma bolsa do NIHR.

O ensaio está estudando a vida útil das células cultivadas em laboratório em comparação com infusões de glóbulos vermelhos padrão do mesmo doador. As células sanguíneas cultivadas em laboratório são todas frescas, então a equipe do estudo espera que elas tenham um desempenho melhor do que uma transfusão semelhante de células vermelhas doadas padrão, que contém células de idades variadas.

Além disso, se as células fabricadas durarem mais no corpo, os pacientes que precisam regularmente de sangue podem não precisar de transfusões com tanta frequência. Isso reduziria a sobrecarga de ferro de transfusões de sangue frequentes, a qual pode levar a complicações graves.

O ensaio é o primeiro passo para tornar os glóbulos vermelhos cultivados em laboratório disponíveis como um futuro produto clínico. No futuro previsível, as células fabricadas só poderiam ser usadas para um número muito pequeno de pacientes com necessidades de transfusões muito complexas. O NHSBT continua a contar com a generosidade dos doadores.

Até agora, duas pessoas foram transfundidas com os glóbulos vermelhos cultivados em laboratório. Elas foram monitoradas de perto e nenhum efeito colateral desagradável foi relatado. As pessoas estão bem e saudáveis. As identidades dos participantes que receberam a transfusão até agora não estão sendo divulgadas, para ajudar a manter o ensaio “cego”.

A quantidade de células cultivadas em laboratório sendo infundidas varia, mas é de cerca de 5 a 10 ml – cerca de uma a duas colheres de chá.

Os doadores foram recrutados da base de doadores de sangue do NHSBT. Eles doaram sangue para o ensaio e as células-tronco foram separadas de seu sangue. Essas células-tronco foram então cultivadas para produzir glóbulos vermelhos em um laboratório na Unidade de Terapias Avançadas do NHSBT em Bristol. Os receptores do sangue foram recrutados de membros saudáveis do NIHR BioResource.

Um mínimo de 10 participantes receberá duas minitransfusões com pelo menos quatro meses de intervalo, uma de glóbulos vermelhos padrão doados e uma de glóbulos vermelhos cultivados em laboratório, para descobrir se os glóbulos vermelhos jovens produzidos em laboratório duram mais do que as células produzidas no corpo.

Mais testes são necessários antes do uso clínico, mas esta pesquisa marca um passo significativo no uso de glóbulos vermelhos cultivados em laboratório para melhorar o tratamento de pacientes com tipos sanguíneos raros ou pessoas com necessidades complexas de transfusão.

Ashley Toye, professora de Biologia Celular na Universidade de Bristol e diretora da Unidade de Sangue e Transplante do NIHR em produtos de glóbulos vermelhos, disse: “Este ensaio desafiador e emocionante é um grande trampolim para a fabricação de sangue a partir de células-tronco. Esta é a primeira vez que o sangue cultivado em laboratório de um doador alogênico foi transfundido e estamos entusiasmados em ver o desempenho das células no final do ensaio clínico”.

O pesquisador-chefe, professor Cedric Ghevaert, professor de medicina transfusional e hematologista consultor da Universidade de Cambridge e do NHSBT, disse: “Esperamos que nossos glóbulos vermelhos cultivados em laboratório durem mais do que aqueles provenientes de doadores de sangue. Se nosso estudo, o primeiro no mundo, for bem-sucedido, isso significará que os pacientes que atualmente precisam de transfusões de sangue regulares de longo prazo precisarão de menos transfusões no futuro, ajudando a transformar seus cuidados”.

A Dra. Rebecca Cardigan, Chefe de Desenvolvimento de Componentes do NHSBT e Professora Afiliada da Universidade de Cambridge, disse: “É realmente fantástico que agora sejamos capazes de cultivar glóbulos vermelhos suficientes em grau médico para permitir que este ensaio comece, estamos realmente ansiosos para ver os resultados e se eles funcionam melhor do que os glóbulos vermelhos padrão.”

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Fonte: National Health Service, comunicado publicado em 07 de novembro de 2022.