NEJM: creme de fluorouracil 5% parece ser o tratamento mais efetivo para a ceratose actínica
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A ceratose actínica1 é a doença cutânea2 pré-maligna mais frequente na população branca. Nas diretrizes atuais, nenhuma recomendação clara é feita sobre qual é o melhor tratamento para esta doença. Por isso, pesquisadores do Departament of Dermatology and Clinical Epidemiology and Medical Technology Assessment do Maastricht University Medical Center, e demais colaboradores de outras universidades, estudaram a eficácia dos medicamentos mais frequentemente usados na terapêutica3 desta patologia4.
Em trabalho publicado pelo The New England Journal of Medicine (NEJM), eles investigaram a eficácia de quatro tratamentos para lesões5 múltiplas de ceratose actínica1 em uma área contínua. Os pacientes com diagnóstico6 clínico de cinco ou mais lesões5 na cabeça7, envolvendo uma área contínua de 25 a 100 cm², foram inscritos, eles eram de quatro hospitais holandeses.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com creme de fluorouracil 5%, creme de imiquimode 5%, metil terapia fotodinâmica com metil aminolevulinato (MAL-PDT) ou gel de mebutato de ingenol 0,015%. O desfecho primário foi a proporção de pacientes com uma redução de 75% ou mais no número de lesões5 de ceratose actínica1 desde o início até 12 meses após o término do tratamento. Tanto uma análise de intenção de tratar modificada quanto uma análise por protocolo foram realizadas.
Um total de 624 pacientes foram incluídos de novembro 2014 a março de 2017. Em 12 meses após o final do tratamento, a probabilidade cumulativa de permanecer livre de falha do tratamento foi significativamente maior entre os pacientes que receberam fluorouracil (74,7%; intervalo de confiança de 95% [IC] 66,8-81,0) do que entre aqueles que receberam imiquimode (53,9%; IC 95% 45,4-61,6), MAL-PDT (37,7%; IC 95% 30,0-45,3) ou mebutato de ingenol (28,9%; IC 95% 21,8 a 36,3).
Quando comparado ao fluorouracil, a razão de risco para o fracasso do tratamento foi de 2,03 (IC de 95%, 1,36-3,04) com imiquimode; 2,73 (IC de 95%, 1,87-3,99) com MAL-PDT e 3,33 (IC de 95%, 2,29-4,85) com mebutato de ingenol (P≤0,001 para todas as comparações). Nenhum efeito tóxico inesperado foi documentado.
Aos 12 meses após o término do tratamento de múltiplas lesões5 de ceratose actínica1 na cabeça7, o creme de fluorouracil 5% foi o mais efetivo dos quatro medicamentos direcionados a esta patologia4.
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Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), em 7 de março de 2019
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