Prexige pode estar causando problemas hepáticos graves

O medicamento Prexige (lumeracoxibe), que é o segundo medicamento da classe dos antiinflamatórios mais vendido no Brasil, pode estar causando reações adversas hepáticas¹ graves para pacientes² que fazem uso da medicação. Em agosto, a Austrália recolheu o produto após serem reportados oito casos de pacientes de diferentes países que tomaram o remédio e tiveram problemas hepáticos, sendo que dois deles morreram. Na última decisão desfavorável à Novartis, o Canadá levou em consideração quatro casos de pacientes que tomavam a dose de 100 mg e que tiveram "sérios problemas hepáticos" - sendo dois deles no país.

No Brasil, o remédio está disponível nas apresentações de 100 mg e 400 mg e é usado para tratamento de dores agudas, osteoartrite³, artrite reumatóide⁴ e cólica menstrual. Suspeita-se que o Prexige possa estar associado a complicações como hepatites⁵ medicamentosas e úlceras⁶ agudas.

Até o momento, a Anvisa mantém a posição de que a relação risco-benefício é favorável a que o produto esteja no mercado. Mas exigiu que a Novartis fizesse modificações na bula, destacando o risco de problemas hepáticos e publicou informações no site orientando sobre o uso do produto.

O Prexige é um antiinflamatório inibidor seletivo da enzima⁷ Cox-2, pertence ao mesmo grupo do Vioxx (rofecoxibe) e do Bextra (valdecoxibe), respectivamente retirados do mercado em 2004 e 2005 por motivos de segurança. Nestes casos, porém, as ocorrências não estavam relacionadas ao fígado⁸.

Fontes:

ANVISA

FDA

TGA

Celsentri®, nova opção de tratamento para pacientes com HIV, é aprovado pela Comissão...

Exubera: Pfizer deixa de comercializar insulina inalável