Irlanda suspende a comercialização de nimesulida devido a possibilidade de danos hepáticos graves

A Irish Medicines Board suspendeu, na Irlanda, a comercialização de produtos farmacêuticos que contenham nimesulida em sua composição, devido à possibilidade de insuficiência hepática grave ocasionada por seu uso.

A nimesulida é um anti-inflamatório não esteróide autorizado para ser comercializado na Irlanda desde 1995. É indicado para tratamento de dor aguda, tratamento sintomático da dor da osteoartrite e para dismenorréia primária.

Um dos efeitos colaterais conhecidos da nimesulida é a insuficiência hepática. Um evento raro, mas grave. A Irish Medicines Board (IMB) já havia advertido os profissionais de saúde sobre este risco. Recentemente a IMB divulgou informação proveniente da Unidade Nacional de Transplante Hepático (National Liver Transplant Unit) do Hospital Universitário St. Vincent (St. Vincent's University Hospital) de que seis pacientes necessitaram de transplante hepático após o tratamento com nimesulida. Desde a liberação da comercialização da nimesulida na Irlanda, um total de 53 relatos de reações adversas hepáticas foram recebidas. Estes incluem 9 casos de insuficiência hepática, 6 deles originados da Unidade Nacional de Transplante Hepático. Três casos resultaram em morte e a IMB já está ciente de um novo caso de fatalidade relacionado ao dano hepático.

A IMB notificou as autoridades competentes na Europa e iniciou uma revisão da segurança do uso de medicamentos que contenham nimesulida.

Conselho da IMB aos pacientes e consumidores:

• Parem de consumir estes medicamentos imediatamente;

• Procure seu médico para uma nova consulta;

• Devolva qualquer caixa destes medicamentos ao farmacêutico (não usadas ou parcialmente usadas).

A IMB está trabalhando para informar todos os pacientes, farmacêuticos e profissionais da saúde sobre esta publicação. Também solicitou às companhias farmacêuticas um recall de seus produtos para pacientes, consumidores, farmacêuticos, hospitais e revendedores imediatamente.

Para maiores informações consulte o site www.imb.ie.

Fonte: Irish Medicines Board