NEJM: Icatibant para tratamento do angioedema induzido pelo uso de IECA
O angioedema1 induzido pelo tratamento com inibidores da enzima2 de conversão da angiotensina (IECA) é responsável por um terço dos casos de angioedema1 em salas de emergência3, manifestando-se geralmente nas vias aéreas superiores e na região da cabeça4 e pescoço5. Ainda não existe um tratamento aprovado para esta condição potencialmente fatal.
Neste estudo multicêntrico, randomizado6, na fase 2, duplo-cego, duplo placebo7, publicado pelo The New England Journal of Medicine (NEJM), foram avaliados pacientes que tiveram angioedema1 do trato aerodigestivo superior induzido pelo tratamento com inibidor da ECA e que receberam ou 30 mg de icatibant subcutâneo8, um antagonista9 seletivo do receptor B2 da bradicinina10, ou a terapia padrão atual ainda não autorizada que consiste de prednisolona intravenosa (500 mg) mais clemastina (2 mg). O desfecho primário de eficácia foi o tempo médio para a resolução completa do edema11.
Todos os 27 pacientes na população do protocolo tiveram resolução total do edema11. O tempo médio para a resolução completa foi de 8,0 horas (intervalo interquartil, 3,0-16,0) com icatibant, em comparação com 27,1 horas (intervalo interquartil, 20,3-48,0) com a terapia padrão (P=0,002). Três pacientes que receberam a terapia padrão necessitaram de intervenções de emergência3 com icatibant e prednisolona; um paciente precisou de traqueostomia12. Um número maior de doentes no grupo do icatibant, em relação ao grupo da terapia padrão, teve completa resolução do edema11 nas primeiras quatro horas após o tratamento (5 de 13 vs 0 de 14, P=0,02). O tempo médio para o início do alívio dos sintomas13 (de acordo com uma pontuação composta da avaliação do sintoma14 pelo investigador) foi significativamente menor com o icatibant do que com a terapia padrão (2,0 horas contra 11,7 horas, P=0,03). Os resultados foram similares quando se usou escores de sintomas13 avaliados pelos pacientes.
Entre os pacientes com angioedema1 induzido pelo uso de IECA, o tempo para completar a resolução do edema11 foi significativamente menor com o icatibant do que com a terapia de combinação de um glucocorticoide (prednisolona) com um anti-histamínico (clemastina). A pesquisa foi financiada pelo Shire and the Federal Ministry of Education and Research of Germany.
Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), de 29 de janeiro de 2015