NEJM: Empagliflozina protege diabéticos tipo 2 com doença cardiovascular da morte em comparação ao uso de placebo

Ainda não são conhecidos os efeitos do empagliflozina, um inibidor de cotransportador-2 de sódio e glicose¹, em adição ao tratamento padrão do diabetes mellitus² tipo 2, sobre a morbidade³ e a mortalidade⁴ cardiovasculares em diabéticos do tipo 2 com alto risco cardiovascular.

O coordenador do estudo EMPA-REG OUTCOME, Silvio E. Inzucchi, da Yale University School of Medicine, em Connecticut, e colaboradores distribuíram aleatoriamente pacientes para receber 10 mg ou 25 mg de empagliflozina ou placebo⁵ uma vez ao dia. O desfecho composto primário foi a morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio⁶ não fatal ou AVC não fatal analisados no grupo reunindo pacientes em uso de empagliflozina versus o grupo placebo⁵. O desfecho composto secundário foi o resultado primário positivo com hospitalização por angina⁷ instável.

Um total de 7.020 doentes foi tratado com um tempo mediano de observação de 3,1 anos. O desfecho primário ocorreu em 490 dos 4.687 pacientes (10,5%) no grupo empagliflozina e em 282 de 2.333 pacientes (12,1%) no grupo do placebo⁵. Não houve significativas diferenças entre os grupos nas taxas de infarto do miocárdio⁶ ou acidente vascular cerebral⁸, mas no grupo empagliflozina houve taxas significativamente mais baixas de morte por causas cardiovasculares (3,7%, contra 5,9% no grupo placebo⁵; 38% de redução do risco relativo), hospitalização por insuficiência cardíaca⁹ (2,7% e 4,1%, respectivamente, 35% de redução do risco relativo) e morte por qualquer causa (5,7% e 8,3%, respectivamente, 32% de redução do risco relativo). Não houve diferença significativa entre os grupos no desfecho secundário (P=0,08 para superioridade). Entre os pacientes que receberam empagliflozina, houve um aumento na taxa de infecção¹⁰ genital, mas nenhum aumento em outros eventos adversos.

Concluiu-se que os doentes com diabetes¹¹ tipo 2 com alto risco de eventos cardiovasculares que receberam empagliflozina, em comparação com o placebo⁵, tiveram uma taxa mais baixa do resultado primário composto cardiovascular e de morte por qualquer causa quando o medicamento do estudo foi adicionado ao tratamento padrão.

Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), de 17 de setembro de 2015

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