JAMA: Tadalafil funciona para a prevenção da disfunção erétil após a radioterapia para o câncer de próstata?

Estudo realizado pelo grupo Radiation Therapy Oncology Group avaliou o papel do Tadalafil como agente preventivo da disfunção erétil após o tratamento do câncer de próstata com radioterapia.

Os objetivos principais do ensaio clínico randomizado, duplo-cego, com grupos paralelos, foram determinar principalmente se o Tadalafil preservou a função erétil em homens tratados com radioterapia para o câncer de próstata, e, secundariamente, para determinar se a função sexual geral do parceiro e do participante ou a satisfação sexual e conjugal foram afetadas.

O estudo foi realizado em 76 locais médicos de cuidados terciários, de base comunitária, nos Estados Unidos e Canadá. 242 participantes com a função erétil preservada foram programados para receber radioterapia para o câncer de próstata, recrutados entre novembro de 2009 e fevereiro de 2012, com acompanhamento até março de 2013.

121 participantes foram distribuídos para receber 5 mg de Tadalafil diariamente e 121 foram distribuídos para receber placebo, durante 24 semanas, começando com radioterapia externa (63%) ou braquiterapia (37%). Os participantes responderam ao Index of Erectile Function (Índice Internacional de Função Erétil) antes da radioterapia, nas semanas 2 e 4, entre as semanas 20 e 24, entre as semanas 28 e 30 e um ano depois. Os participantes e os parceiros responderam ao Sexual Adjustment Questionnaire e ao Locke Marital Adjustment Test antes da radioterapia, entre as semanas 20 e 24, entre as semanas 28 e 30 e um ano depois.

Dos 221 participantes avaliados, 80 (79%) recebendo Tadalafil mantiveram a função erétil entre as semanas 28 e 30 em comparação com 61 (74%) designados a receber placebo (p=0,49); uma diferença absoluta de 5%. Uma diferença significativa também não foi observada em um ano (72% vs 71%, p=0,93). Tadalafil não foi associado à melhora significativa da função sexual total ou da satisfação sexual. Não se observou efeito significativo sobre a satisfação sexual de parceiros(as) sexuais de homens que receberam Tadalafil.

Concluiu-se que entre os homens submetidos à radioterapia para o câncer de próstata, o uso diário de Tadalafil em comparação com placebo não resultou em melhora da função erétil. Estes resultados não suportam o uso diário deste medicamento para prevenir a disfunção erétil nestes pacientes.

Fonte: The Journal of the American Medical Association (JAMA), volume 311, número 13, de 2 de abril de 2014