Efeitos da restrição de sódio e da hidroclorotiazida na eficácia do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona na nefropatia diabética: ensaio clínico publicado pelo The Lancet

A redução da ingestão de sódio na dieta ou o tratamento diurético¹ aumenta a eficácia do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) na nefropatia² não diabética. O objetivo do estudo publicado pelo The Lancet foi investigar o efeito da restrição de sódio e do diurético¹ hidroclorotiazida, isoladamente e em combinação, no bloqueio do SRAA na albuminúria³ residual em pacientes com nefropatia² diabética tipo 2.

Neste estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo⁴, cruzado e randomizado⁵, foram incluídos pacientes com nefropatia² diabética tipo 2. Critérios de entrada principais foram microalbuminúria⁶ ou macroalbuminúria⁷ e clearance de creatinina⁸ de 30 mL/min ou superior com menos de 6 mL/min de declínio no ano anterior. Foram testados os efeitos separados e combinados da restrição de sódio (aconselhamento dietético no ambulatório) e do uso de hidroclorotiazida (50 mg por dia), somados à inibição padronizada máxima da enzima⁹ conversora de angiotensina (IECA) (lisinopril 40 mg por dia) na albuminúria³ (resultado primário). Os pacientes receberam hidroclorotiazida (50 mg por dia) ou placebo⁴ durante quatro períodos de tratamento de seis semanas. Ambos os tratamentos foram combinados com dieta regular de sódio ou de restrição de sódio (a meta da ingestão de sódio era de 50 mmol de sódio por dia). Os períodos de tratamento de seis semanas foram realizados consecutivamente numa ordem aleatória. Os pacientes foram randomizados em blocos de dois pacientes. O ensaio clínico foi analisado por intenção de tratar.

Dos 89 pacientes elegíveis, 45 foram incluídos na pesquisa. Tanto a restrição de sódio quanto o uso de hidroclorotiazida reduziram significativamente a albuminúria³, independentemente da sequência de tratamento. A média geométrica de albuminúria³ residual com o tratamento inicial foi de 711 mg por dia (IC 95% 485-1043), que foi significativamente reduzida pela restrição de sódio (393 mg por dia [258-599], p=0,0002), pela hidroclorotiazida (434 mg por dia [306-618], p=0,0003) e em maior extensão pela sua combinação (306 mg por dia [203-461], p< 0,0001). Queixas ortostáticas estavam presentes em dois pacientes (4%) durante o tratamento inicial, cinco (11%) durante a adição da restrição de sódio, cinco (11%) durante o tratamento com a hidroclorotiazida e doze (27%) durante o tratamento com a combinação. Nenhum evento adverso grave ocorreu.

Conclui-se que a restrição de sódio é uma intervenção não farmacológica eficaz para aumentar a eficácia do bloqueio do SRAA na nefropatia² diabética tipo 2.

Fonte: The Lancet Diabetes¹⁰ & Endocrinology, publicação online de 5 de março de 2014