Uso de um medicamento barato durante cirurgias de alto risco reduz transfusões de sangue

Uma política hospitalar para aumentar o uso de ácido tranexâmico (TXA) no período perioperatório reduziu as transfusões de sangue¹ durante cirurgias não cardíacas de grande porte, sem impacto aparente em eventos de coagulação², segundo um ensaio clínico randomizado³ por agrupamentos realizado no Canadá.

Entre mais de 8.000 pacientes submetidos a cirurgias de alto risco, o uso rotineiro de TXA reduziu a probabilidade de transfusões em 31% em comparação com o placebo⁴, relatou Brett Houston, MD, PhD, da Universidade de Manitoba, em Winnipeg, durante uma apresentação na reunião anual da Sociedade Americana de Hematologia.

O tromboembolismo⁵ venoso (TEV) em 90 dias (o desfecho primário de segurança do estudo TRACTION) ocorreu em 2,1% dos pacientes no grupo de TXA e em 2,2% daqueles no grupo placebo⁴.

O sangramento perioperatório é uma das principais indicações para transfusões de hemácias⁶ em pacientes hospitalizados, “mas o suprimento de sangue¹ está cada vez mais limitado devido ao aumento da demanda e à diminuição do número de doadores, o que reforça a necessidade de estratégias que reduzam ainda mais as transfusões”, disse Houston.

O ácido tranexâmico é um medicamento antifibrinolítico⁷ barato (aproximadamente US$ 3 por grama⁸) e amplamente disponível, com um perfil de segurança estabelecido. O TXA demonstrou capacidade de reduzir as transfusões perioperatórias em cirurgias cardíacas e ortopédicas e também mostrou reduzir as transfusões em pacientes com trauma recente e hemorragia⁹ pós-parto.

“No entanto, a adoção do TXA tem sido variável, em parte devido a preocupações não resolvidas sobre potenciais complicações trombóticas¹⁰, particularmente entre pacientes com câncer”, disse Houston. No estudo TRACTION, o uso de TXA não aumentou a incidência¹¹ de TEV nesse grupo de alto risco, e o benefício da transfusão¹² foi consistente em pacientes com câncer¹³ e em outros subgrupos também, incluindo por idade, especialidade cirúrgica ou urgência¹⁴ e risco basal de transfusão¹².

Ela observou que, a cada ano, aproximadamente 100 milhões de cirurgias não cardíacas com internação são realizadas. Se a estratégia do estudo fosse amplamente implementada, 1 a 2 milhões de pessoas poderiam potencialmente evitar transfusões perioperatórias de hemácias⁶ e 4 a 10 milhões de unidades de hemácias⁶ poderiam ser economizadas.

Leia sobre "Transfusão¹² de sangue¹", "Doação de sangue¹" e "Hemorragias¹⁵".

O estudo TRACTION teve como objetivo ampliar as descobertas do POISE-3, um grande estudo controlado por placebo⁴ que mostrou que o TXA perioperatório para cirurgia não cardíaca levou a sangramentos significativamente menos graves e menor necessidade de transfusões de sangue¹ entre pacientes de alto risco. Esse ensaio clínico também ficou muito próximo de atingir seu principal objetivo de segurança, um composto de lesão¹⁶ miocárdica, acidente vascular cerebral¹⁷ não hemorrágico¹⁸, trombose¹⁹ arterial periférica ou tromboembolismo⁵ venoso proximal²⁰ sintomático²¹ em 30 dias.

Mas o estudo TRACTION foi projetado para focar na política hospitalar de administração de ácido tranexâmico, e não na administração individualizada por pacientes. “Estudamos a eficácia do ácido tranexâmico no contexto de cirurgias de alto risco, e não em pacientes de alto risco”, disse Houston.

O ensaio foi integrado à rotina de atendimento, com os desfechos acompanhados em grande parte pelo prontuário eletrônico. Como resultado, o estudo custou apenas cerca de US$ 1,3 milhão (um ensaio clínico padrão desse porte normalmente custaria entre US$ 10 milhões e US$ 20 milhões, estimou Houston).

“Vocês fizeram um excelente trabalho”, disse Martin Dreyling, MD, PhD, da Universidade Ludwig Maximilian de Munique, durante a sessão de perguntas e respostas após a apresentação.

“Isso é extremamente relevante clinicamente, melhora o atendimento ao paciente, é barato e realmente mostra que muitas coisas que fazemos em ensaios clínicos²² padrão são um desperdício de dinheiro”, acrescentou Dreyling, que também é coordenador da iniciativa europeia contra a burocracia em ensaios clínicos²².

Confira a seguir o resumo do estudo apresentado na reunião anual da Sociedade Americana de Hematologia e publicado no periódico Blood.

Política hospitalar de administração de ácido tranexâmico para reduzir transfusões em cirurgias não cardíacas de grande porte: o estudo TRACTION

Ainda não se sabe ao certo se uma política hospitalar de administração de ácido tranexâmico a pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte reduz com segurança a transfusão¹² de hemácias⁶ sem aumentar o risco trombótico²³.

Realizou-se então um ensaio multicêntrico, baseado em registro, randomizado³, controlado por placebo⁴, em crossover por agrupamentos (clusters), que incluiu pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas com alto risco de necessitar de transfusão¹² de concentrado hemácias⁶.

Os hospitais foram randomizados em intervalos de 4 semanas para uma política hospitalar de administração intraoperatória de ácido tranexâmico ou placebo⁴. Os desfechos co-primários de eficácia e segurança foram a proporção de pacientes que receberam transfusão¹² de hemácias⁶ durante a internação hospitalar e a proporção de pacientes diagnosticados com tromboembolismo⁵ venoso em até 90 dias.

A segurança da política de ácido tranexâmico em comparação ao placebo⁴ foi baseada em uma margem de não inferioridade, na qual o limite superior do intervalo de confiança bilateral de 95% para a razão de chances de tromboembolismo⁵ venoso deveria ser inferior a 1,47.

Os desfechos secundários incluíram o número de unidades de hemácias⁶ transfundidas, diagnósticos hospitalares de infarto do miocárdio²⁴, acidente vascular cerebral¹⁷, trombose venosa profunda²⁵ ou embolia²⁶ pulmonar, tempo de internação hospitalar, admissão em unidade de terapia intensiva²⁷, sobrevida²⁸ hospitalar e sobrevida²⁸ geral até o 90º dia.

Os desfechos co-primários foram avaliáveis para 8.273 pacientes inscritos em 10 hospitais canadenses. As características basais foram semelhantes entre os dois grupos. As especialidades cirúrgicas mais comuns incluíram cirurgia geral (n = 2.742; 33,1%), ginecologia (n = 1.540; 18,6%), urologia (n = 1.434; 17,3%), cirurgia vascular²⁹ (n = 582; 7,0%) e cirurgia da coluna vertebral³⁰ (n = 461; 5,6%). A maioria da população foi submetida à cirurgia por indicação oncológica (n = 5.002; 60,5%).

A proporção de pacientes que receberam transfusão¹² de hemácias⁶ durante a internação hospitalar foi de 7,4% (306/4.156) no grupo do ácido tranexâmico e de 9,8% (403/4.117) no grupo placebo⁴ (razão de chances, 0,69; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,54 a 0,89; diferença absoluta, -2,4 pontos percentuais; IC de 95%, -0,8 a -4,6%).

A proporção de pacientes com diagnóstico³¹ de tromboembolismo⁵ venoso foi de 2,1% (86/4.156) no grupo do ácido tranexâmico e de 2,2% (90/4.117) no grupo placebo⁴ (razão de chances, 0,96; IC de 95%, 0,64 a 1,42).

As análises utilizaram modelos de efeitos mistos para levar em consideração o desenho do estudo de crossover por agrupamentos (clusters). Os pacientes do grupo do ácido tranexâmico receberam menos unidades de hemácias⁶ em comparação com os do grupo placebo⁴ (média de 2,5 unidades [± 1,43 unidades] vs. 0,34 unidades [± 1,86 unidades], p <0,01).

Não houve diferença nos diagnósticos hospitalares de infarto do miocárdio²⁴, acidente vascular cerebral¹⁷, trombose venosa profunda²⁵ ou embolia²⁶ pulmonar. Da mesma forma, não houve diferença na duração da internação hospitalar, admissão na unidade de terapia intensiva²⁷, sobrevida²⁸ hospitalar ou sobrevida²⁸ em 90 dias entre o grupo do ácido tranexâmico e o grupo placebo⁴.

O estudo concluiu que, em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte, uma política hospitalar de administração de ácido tranexâmico reduziu a transfusão¹² de hemácias⁶ sem aumentar o tromboembolismo⁵ venoso.

Veja também sobre "Diferenças entre trombose venosa profunda²⁵ e tromboembolismo⁵ venoso" e "Coagulopatias".

Fontes:
Blood, publicação em 24 de novembro de 2025.
MedPage Today, notícia publicada em 09 de dezembro de 2025.