NEJM: efeitos da aspirina na prevenção primária de pessoas com Diabetes Mellitus
O diabetes mellitus1 está associado a um risco aumentado de eventos cardiovasculares. O uso de aspirina reduz o risco de eventos vasculares2 oclusivos, mas aumenta o risco de sangramento. O balanço entre benefícios e riscos para a prevenção primária de eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes3 não é claro.
Pesquisadores do ASCEND Study Collaborative Group randomizaram adultos que tinham diabetes3, mas nenhuma doença cardiovascular evidente, para receberem aspirina na dose de 100 mg por dia ou placebo4. O desfecho primário de eficácia foi o primeiro evento vascular5 grave (isto é, infarto do miocárdio6, acidente vascular cerebral7 ou ataque isquêmico8 transitório, ou morte por qualquer causa vascular5, excluindo qualquer hemorragia9 intracraniana confirmada). O desfecho primário de segurança foi o primeiro grande evento hemorrágico10 (ou seja, hemorragia9 intracraniana, evento hemorrágico10 com risco para a visão11, sangramento gastrointestinal ou outro sangramento grave). Os desfechos secundários incluíram câncer12 do trato gastrointestinal.
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Um total de 15.480 participantes foram submetidos à randomização. Durante um acompanhamento médio de 7,4 anos, eventos vasculares2 graves ocorreram em uma porcentagem significativamente menor de participantes no grupo aspirina do que no grupo placebo4 (658 participantes [8,5%] versus 743 [9,6%]; razão de taxa 0,88; intervalo de confiança de 95% [IC] 0,79 a 0,97; P = 0,01).
Em contraste, eventos hemorrágicos15 graves ocorreram em 314 participantes (4,1%) no grupo da aspirina, em comparação com 245 (3,2%) no grupo placebo4 (razão da taxa 1,29; IC 95% 1,09 a 1,52; P = 0,003), com a maior parte do excesso sendo sangramento gastrointestinal e outros sangramentos extracranianos.
Não houve diferença significativa entre o grupo aspirina e o grupo placebo4 na incidência16 de câncer12 do trato gastrointestinal (157 participantes [2,0%] e 158 [2,0%], respectivamente) ou de todos os cânceres (897 [11,6%] e 887 [11,5%]); o acompanhamento a longo prazo para esses desfechos está planejado pelos pesquisadores.
As conclusões da pesquisa publicada pelo The New England Journal of Medicine (NEJM) mostram que o uso de aspirina preveniu eventos vasculares2 graves em pessoas que tinham diabetes3 e nenhuma doença cardiovascular evidente no início do estudo, mas também causou graves eventos hemorrágicos15. Os benefícios absolutos foram amplamente contrabalançados pelo risco de sangramento.
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Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), de 26 de agosto de 2018