FDA aprova novo tratamento para a esclerose múltipla, o Aubagio (teriflunomida)

O Food and Drug Administration (FDA), nos EUA, aprovou o uso de Aubagio (teriflunomida), um comprimido, uma vez por dia, para o tratamento de adultos com formas reincidentes de esclerose múltipla¹.

“Em um ensaio clínico, a taxa de recaída para os pacientes que utilizaram o Aubagio (teriflunomida) foi cerca de 30 por cento menor do que a taxa de recaída para aqueles que tomaram um placebo²", disse Russell Katz, médico, diretor da Divisão de Produtos de Neurologia, do Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos do FDA .

A esclerose múltipla¹ é uma doença crônica que interrompe a comunicação entre o cérebro³ e outras partes do corpo. Ela está entre as causas mais comuns de incapacidade neurológica em adultos jovens e ocorre pelo menos duas vezes mais frequentemente em mulheres do que em homens. Para a maioria das pessoas com a patologia⁴, episódios de agravamento do quadro (recaídas) são inicialmente seguidos por períodos de recuperação (remissão). Com o tempo, os períodos de remissão podem ser incompletos, levando ao declínio progressivo.

Os efeitos colaterais⁵ mais comuns do Aubagio, experimentados pelos pacientes no ensaio clínico, incluíram diarreia⁶, alteração da função hepática⁷, náuseas⁸ e queda capilar⁹. Os médicos devem solicitar exames de sangue¹⁰ para verificar o funcionamento do fígado¹¹ antes do início do tratamento com Aubagio e periodicamente durante o uso da medicação. Com base em estudos com animais, a droga pode causar danos ao feto¹², o que significa que as mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez¹³ negativo antes de iniciar o uso do medicamento e usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento.

Fonte: FDA 

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