Anascorp: FDA libera fabricação da primeira injeção para tratar sinais clínicos de picadas de escorpião
Picadas de escorpiões venenosos são mais frequentes em bebês1 e crianças, causando problemas como falta de ar, líquido nos pulmões2, dificuldade respiratória, aumento da produção de saliva, visão3 turva e fala arrastada.
O Anascorp é produzido a partir do plasma sanguíneo4 de cavalos que foram imunizados com veneno de escorpião, e pode conter agentes infecciosos como, por exemplo, alguns vírus5. Segundo o FDA, pessoas que são sensíveis às proteínas6 equinas podem apresentar reação alérgica7 ao produto. O processo de fabricação incluirá passos projetados para diminuir as chances de uma reação alérgica7 e para impedir a transmissão de vírus5 existentes no plasma8 de cavalos.
Em testes clínicos o Anascorp reduziu dentro de quatro horas os sintomas9 neurológicos das picadas de escorpião em todas as oito crianças tratadas com o produto. Os sintomas9 neurológicos foram amenizados em apenas uma criança das que receberam placebo10. Os efeitos colaterais11 relatados incluíram vômitos12, febre13, erupção14 cutânea15, náusea16, prurido17, dor de cabeça18, coriza19 e dores musculares.
O Anascorp está licenciado para Tennessee-based Rare Disease Therapeutics, será distribuído pelo Tennessee-based Accredo Health Group e fabricado pelo Instituto Bioclon, no México.
Fonte: FDA