FDA alerta: Byetta (exenatida) foi associado a pancreatite necrotizante ou hemorrágica e deve ser descontinuado nesses casos
Desde da primeira informação do FDA para profissionais de saúde1, em outubro de 2007, foram recebidos relatos de seis novos casos de pancreatite2 necrotizante ou hemorrágica3 em pacientes em uso de Byetta. O Byetta é um medicamento usado no tratamento de pacientes diabéticos tipo 2, resistentes ao tratamento com metformina4 ou sulfoniluréias5. Dos seis casos de pancreatite2 necrotizante ou hemorrágica3, todos os pacientes tiveram que ser hospitalizados, dois deles morreram e quatro estavam se recuperando na época do relatório. O Byetta foi descontinuado em todos os seis casos.
O Byetta e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser prontamente descontinuados em caso de suspeita de pancreatite2. Não há sinais6 e sintomas7 para distinguir pancreatite2 necrotizante ou hemorrágica3 aguda associada ao uso de Byetta daquelas formas de pancreatite2 menos graves. Se a pacreatite é confirmada, deve ser iniciado o tratamento apropriado e o paciente deve ser monitorado até a recuperação. Byetta não deve ser reiniciado. E outras terapias antidiabéticas devem ser consideradas para pacientes8 com história de pancreatite2.
O FDA está trabalhando, juntamente com o laboratório fabricante do Byetta, Amylin Pharmaceuticals, para acrescentar avisos de alerta nas bulas deste medicamento sobre o risco de pancreatite2 necrotizante ou hemorrágica3.
O alerta anterior do FDA aos profissionais de saúde1, em outubro de 2007, havia relatado 30 casos de pancreatite2 aguda em pacientes diabéticos em uso de Byetta, alguns desses casos poderiam estar associados ao uso desta medicação. Também alertava os profissionais a instruírem seus pacientes a procurar atendimento médico imediato em caso de dores abdominais, que podem irradiar para as costas9, acompanhadas ou não de náuseas10 ou vômitos11. Caso tenham a suspeita de pancreatite2, o Byetta deve ser descontinuado. E caso confirmem o diagnóstico12 de pancreatite2, este medicamento não deve ser reiniciado, a menos que outra etiologia13 de pancreatite2 seja identificada.
O FDA ainda não recomenda a descontinuação da prescrição deste medicamento e compromete-se a incluir mais informações sobre a pancreatite2 aguda e o uso de Byetta assim que novas informações ou análises estiverem disponíveis.
Fonte: Food and Drug Administration