NEJM: apixaban por via oral para o tratamento do tromboembolismo venoso agudo não é inferior à terapia convencional
O apixaban é um medicamento que age como inibidor direto do fator Xa, administrado por via oral, em doses fixas, e que pode simplificar o tratamento do tromboembolismo1 venoso.
Na presente pesquisa, publicada pelo The New England Journal of Medicine (NEJM), foi realizado um estudo randomizado2, duplo-cego, que comparou o uso de apixaban (numa dose de 10 mg, duas vezes por dia, durante 7 dias, seguida de 5 mg, duas vezes por dia, durante 6 meses), com a terapia convencional3 (uso de enoxaparina, subcutânea4, seguido pela varfarina) em 5.395 pacientes com tromboembolismo1 venoso agudo5. O desfecho primário de eficácia foi o tromboembolismo1 venoso sintomático6 recorrente ou morte relacionada ao tromboembolismo1 venoso. Os principais resultados de segurança foram hemorragia7 maior isolada e hemorragia7 maior mais sangramento menor clinicamente relevante.
Os desfechos primários de eficácia ocorreram em 59 de 2.609 pacientes (2,3%) no grupo do apixaban, em comparação com 71 de 2.635 (2,7%) no grupo da terapia convencional3. O apixaban não foi inferior à terapia convencional3 (P <0,001) para os limites superiores predefinidos dos intervalos de confiança de 95%, tanto para o risco relativo (<1,80) quanto para a diferença de risco (<3,5 pontos percentuais). Hemorragia7 grave ocorreu em 0,6% dos pacientes que receberam apixaban e em 1,8% daqueles que receberam a terapia convencional3. O resultado composto de hemorragia7 maior e sangramento menor clinicamente relevante ocorreu em 4,3% dos pacientes no grupo do apixaban, em comparação com 9,7% daqueles no grupo da terapia convencional3 (P <0,001). Taxas de outros acontecimentos adversos foram semelhantes nos dois grupos.
Um regime de dose fixa de apixaban não foi inferior à terapia convencional3 para o tratamento de tromboembolia venosa aguda e causou significativamente menos hemorragias8.
Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), de 1° de julho de 2013