A estimulação do nervo vago é promissora na recuperação de lesões na medula espinhal

Pessoas com lesões¹ incompletas da medula espinhal² cervical apresentaram melhorias nos movimentos das mãos³ e braços após receberem uma forma direcionada de estimulação do nervo vago.

De acordo com o estudo publicado na revista Nature, a combinação da estimulação direcionada do nervo vago com fisioterapia⁴ parece ajudar pessoas parcialmente paralisadas por lesões¹ na medula espinhal² a recuperar a capacidade de realizar algumas atividades cotidianas, como colocar um colar ou fechar um zíper.

O tratamento já foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de algumas deficiências motoras após um AVC. Isso levou Michael Kilgard, da Universidade do Texas em Dallas (UT Dallas), e seus colegas a se perguntarem se ele também poderia beneficiar pessoas com paralisia⁵ incompleta.

Em seu estudo, indivíduos com lesão⁶ medular incompleta receberam com segurança uma combinação de estimulação de um nervo no pescoço⁷ com reabilitação progressiva e individualizada. Essa abordagem, chamada estimulação do nervo vago em circuito fechado (CLV), produziu melhorias significativas na função do braço e da mão⁸ nesses indivíduos.

Os resultados sem precedentes posicionam os cientistas da UT Dallas para prosseguir com um estudo pivotal – o último obstáculo no caminho para a possível aprovação da estimulação do nervo vago para o tratamento de comprometimento dos membros superiores devido à lesão⁶ medular pela FDA.

Essa abordagem se baseia em mais de uma década de esforços em neurociência e bioengenharia realizados por pesquisadores da UT Dallas. A terapia utiliza pulsos elétricos enviados ao cérebro⁹ por meio de um pequeno dispositivo implantado no pescoço⁷ e programado para ocorrer durante exercícios de reabilitação. Trabalhos anteriores de pesquisadores da UT Dallas demonstraram que a estimulação do nervo vago durante a fisioterapia⁴ pode reconectar áreas do cérebro⁹ danificadas por AVC e levar a uma recuperação mais rápida.

O Dr. Michael Kilgard explicou que o tratamento de lesões¹ na medula espinhal² com CLV é diferente das condições abordadas em estudos anteriores.

“Em casos de AVC, pessoas que fazem apenas terapia podem apresentar melhora, e a adição de CLV multiplica essa melhora”, disse ele. “Este estudo é diferente: a terapia isolada para lesão⁶ na medula espinhal² não ajudou em nada nossos participantes.”

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O estudo envolveu 19 participantes com lesão⁶ medular cervical crônica e incompleta. Cada pessoa realizou 12 semanas de terapia, jogando videogames simples para desencadear movimentos específicos dos membros superiores. O implante¹⁰ foi ativado após movimentos bem-sucedidos, resultando em benefícios significativos para a força dos braços e mãos³.

“Essas atividades permitem que os pacientes recuperem força, velocidade, amplitude de movimento e função das mãos³. Elas simplificam a vida diária”, disse o Dr. Robert Rennaker, que projetou o dispositivo CLV implantado em miniatura.

O estudo serviu como um ensaio clínico de Fase 1 e Fase 2 e incluiu um controle randomizado¹¹ com placebo¹² em sua primeira fase, na qual nove dos 19 participantes receberam estimulação simulada em vez de tratamento ativo durante as primeiras 18 sessões de terapia e, em seguida, receberam CLV nas últimas 18 sessões.

A idade dos participantes variava de 21 a 65 anos e o tempo após a lesão⁶ de 1 a 45 anos. Nenhum desses fatores, nem a gravidade da deficiência naqueles com algum movimento da mão⁸, influenciaram o grau de resposta ao tratamento.

“Essa abordagem produz resultados independentemente desses fatores, que frequentemente causam diferenças significativas nas taxas de sucesso de outros tipos de tratamento”, disse a co-autora do estudo, Dra. Jane Wigginton.

“É notável do ponto de vista médico”, disse Wigginton, que planejou as interações clínicas e as proteções dos pacientes para o estudo.

A mais nova geração do dispositivo implantável CLV, projetado pela Rennaker, é aproximadamente 50 vezes menor do que a versão de três anos atrás. Ele não impede que os pacientes realizem ressonâncias magnéticas, tomografias computadorizadas ou ultrassons.

Um estudo pivotal de Fase 3 incluirá 70 participantes de diversas instituições americanas especializadas em lesão⁶ medular.

No artigo publicado, os pesquisadores descrevem como a estimulação do nervo vago em circuito fechado auxilia na recuperação de lesões¹ na medula espinhal².

Eles relatam que décadas de pesquisa demonstraram que a recuperação de lesões¹ neurológicas graves exigirá abordagens terapêuticas sinérgicas. Reconectar circuitos neurais poupados após lesões¹ é um objetivo de longa data da neurorreabilitação.

A hipótese do estudo é que a combinação de treinamento intensivo, progressivo e focado em tarefas com estimulação do nervo vago em circuito fechado (CLV) em tempo real para aumentar a plasticidade sináptica poderia aumentar a força, expandir a amplitude de movimento e melhorar a função da mão⁸ em pessoas com lesão⁶ medular cervical crônica e incompleta.

O artigo relata então os resultados de um estudo prospectivo¹³, duplo-cego, controlado por simulação e randomizado¹¹, combinando fisioterapia⁴ gamificada usando sensores de força e movimento para aplicar CLV simulada ou ativa.

Após 12 semanas de terapia composta por um implante¹⁰ miniaturizado que ativa seletivamente o nervo vago em movimentos bem-sucedidos, 19 pessoas exibiram um efeito benéfico significativo na força do braço e da mão⁸ e na capacidade de realizar atividades da vida diária. A CLV representa uma via terapêutica¹⁴ promissora para pessoas com lesão⁶ medular cervical crônica e incompleta.