Córneas feitas por bioengenharia usando pele de porco podem ajudar pessoas cegas com ceratocone avançado a ver novamente

Pessoas com cegueira relacionada à córnea¹ podem ter sua visão² restaurada sem ter que esperar por uma córnea¹ de doador humano, graças a um transplante de córnea¹ recém-projetado derivado de pele³ de porco. As descobertas foram descritas em um estudo publicado na revista Nature Biotechnology.

Cientistas da Universidade de Linköping, na Suécia, fizeram a bioengenharia de um implante⁴ de tecido⁵ que restaurou a visão² em pessoas cegas e com deficiência visual severa. A abordagem foi tão bem-sucedida quanto com uma córnea¹ doada.

“Isso foi além de nossas expectativas”, disseram os autores do estudo Mehrdad Rafat, PhD, e Neil Lagali, PhD, ao Medscape Medical News. “O que nos surpreendeu foi o quão bem o implante⁴ funcionou para restaurar a espessura e a forma da córnea¹ doente e como isso se traduziu em excelente visão² para os pacientes, em alguns casos resultando em visão² 20/20 perfeita”.

O estudo piloto incluiu 20 pessoas com ceratocone avançado, 14 das quais eram cegas. Em casos avançados de ceratocone, a córnea¹ afina e enfraquece, prejudicando a visão². Dois anos após a implantação, a visão² foi restaurada para todos os pacientes.

Estima-se que 12,7 milhões de pessoas em todo o mundo estão à espera de um transplante de córnea¹. Há apenas uma córnea¹ de doador humano para cada 70 que são necessárias. O déficit atinge fortemente os países de baixa e média renda, onde há pouco ou nenhum acesso a transplantes de córnea¹.

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“O tecido⁵ de doadores está em falta”, dizem os autores do estudo. “Mostramos que o tecido⁵ de bioengenharia” pode ser feito “usando matérias-primas sustentáveis – no nosso caso, colágeno⁶ extraído da pele³ de porco, que é um subproduto da indústria alimentícia”.

Os pesquisadores melhoraram o procedimento cirúrgico para torná-lo “mais simples e seguro”, dizem eles. Não são necessárias suturas⁷ com o novo método; ele pode ser realizado com lasers cirúrgicos ou instrumentos manuais, permitindo que a tecnologia alcance pessoas que não têm acesso a cuidados oftalmológicos avançados.

“Queríamos desenvolver uma solução que evitasse a necessidade de doação de órgãos e que fosse simples de implementar e pudesse ser levada até áreas remotas”, disseram Rafat e Lagali.

O colágeno⁶ altamente purificado usado nas córneas feitas por bioengenharia foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA e é usado para outras aplicações médicas. Os pesquisadores também desenvolveram um novo método que estabiliza o colágeno⁶ que forma os implantes, permitindo que ele seja embalado, enviado e armazenado por até 2 anos.

A inovação pode ser usada para outras aplicações, dizem os pesquisadores, incluindo o tratamento de outros tipos de ectasia, ou afinamento da córnea¹, e cicatrização ou distrofia⁸ da córnea¹.

Rafat e Lagali estão de olho⁹ no futuro para ampliar o acesso de sua tecnologia. “Nosso próximo passo é realizar ensaios clínicos¹⁰ randomizados maiores na Europa e nos EUA para poder mostrar dados de segurança e eficácia às agências reguladoras, o que nos daria luz verde para comercializar e distribuir as córneas feitas por bioengenharia em larga escala”.

No artigo publicado, os pesquisadores descrevem o desenvolvimento desse tecido⁵ corneano feito por bioengenharia para restauração minimamente invasiva da visão² no ceratocone avançado em duas coortes clínicas.

Eles contextualizam que a deficiência visual causada por distrofias¹¹ do estroma¹² da córnea¹ afeta milhões em todo o mundo, com a perda da transparência da córnea¹ e a má função refrativa estando entre as principais causas de cegueira em todo o mundo.

Eles desenvolveram então um tecido⁵ corneano sem células¹³, a partir de bioengenharia de construto¹⁴ suíno, duplamente reticulado (BPCDX, do inglês bioengineered porcine construct, double crosslinked), e um método cirúrgico minimamente invasivo para sua implantação.

Em um estudo piloto de viabilidade na Índia e no Irã, implantou-se o BPCDX em 20 indivíduos com ceratocone avançado para remodelar o estroma¹² corneano nativo sem remover o tecido⁵ existente ou usar suturas⁷.

Durante 24 meses de acompanhamento, nenhum evento adverso foi observado. Foram documentadas melhorias na espessura da córnea¹ (aumento médio de 209 ± 18 µm na Índia, 285 ± 99 µm no Irã), na ceratometria máxima (diminuição média de 13,9 ± 7,9 D na Índia e 11,2 ± 8,9 D no Irã) e na acuidade visual¹⁵ (para uma acuidade média corrigida por lentes de contato de 20/26 na Índia e acuidade corrigida por óculos de 20/58 no Irã).

Quatorze dos 14 indivíduos inicialmente cegos tiveram uma visão² final média melhor corrigida (óculos ou lentes de contato) de 20/36 e tolerância restaurada ao uso de lentes de contato.

Este trabalho demonstra a restauração da visão² usando uma abordagem que é potencialmente igualmente eficaz, mais segura, mais simples e mais amplamente disponível do que o transplante de córnea¹ de doador.