FDA aprova primeira vacina contra o câncer uterino
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O FDA aprovou a primeira vacina1 que protege as mulheres contra o câncer2 de colo do útero3, doença que mata pelo menos 7.000 brasileiras por ano. A aprovação no Brasil está sendo aguardada para o segundo semestre. A vacina1 Gardasil (Merck Sharp & Dohme) é recomendada para mulheres entre 9 e 26 anos e previne a infecção4 pelo papilomavírus humano (HPV), que causa o câncer2 de colo uterino5.
A recomendação em idade tão precoce foi feita em razão de a vacina1 funcionar melhor em meninas que ainda não iniciaram a vida sexual e, portanto, não tiveram contato com o HPV. Ela não protege pessoas já infectadas e não imuniza contra todos os tipos de câncer2 uterino - cobre cerca de 70%. No próximo dia 29, o comitê norte-americano de práticas de imunização6 deve definir como será a rotina de vacinação com o novo produto nos EUA.
A capacidade de impedir o aparecimento de colo do útero3, pelo menos a curto prazo, foi demonstrada num ensaio nos estágios finais do estudo sobre a vacina1, patrocinado pelo laboratório norte-americano. O ensaio envolveu mais de 11 mil mulheres de 13 países, com idades entre 16 e 26 anos, que não estavam infectadas com nenhum dos dois tipos de vírus7.
O laboratório fabricante já pediu à Anvisa a licença para comercializar a vacina1 no Brasil. A agência deve dar um parecer a respeito entre setembro e outubro. Se for positivo, a vacina1 entrará no mercado nacional ainda neste ano. A etapa brasileira dos testes clínicos da vacina1 envolveu 3.000 mulheres. A vacina1 tem eficácia de 100% contra infecção4 por quatro tipos de HPV (as linhagens 6, 11, 16 e 18) nas mulheres que ainda não foram expostas ao parasita8.
Fonte: FDA
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