FDA: novo medicamento aprovado para o câncer de pele, o Vismodegib
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O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Vismodegib (comercializado como Erivedge), o primeiro medicamento para o tratamento do carcinoma1 de células2 basais metastático. O medicamento é indicado para pacientes3 cujo câncer4 tenha avançado localmente ou à distância e para quem a cirurgia ou a radiação não é uma opção.
A aprovação foi baseada em um estudo multicêntrico com 104 pacientes com carcinoma1 de células2 basais localmente avançado ou metastático. O estudo anatomopatológico de revisão confirmou o diagnóstico5 do tumor6 em 96 pacientes - 33 pacientes com carcinoma1 de células2 basais metastático e 63 pacientes com carcinoma1 de células2 basais localmente avançado. Trinta por cento dos pacientes com doença metastática7, que tomaram 150 mg de Vismodegib ao dia, tiveram uma redução parcial das lesões8 cancerosas e 43% daqueles com doença avançada localmente mostraram uma redução parcial ou completa.
Vismodegib terá uma advertência, em sua bula, sobre o risco potencial de graves defeitos congênitos9 ou de morte fetal. Os médicos devem verificar a possibilidade de gravidez10 antes de prescreverem o medicamento e recomendarem métodos contraceptivos para todas as mulheres em idade fértil. Efeitos colaterais11 comuns do tratamento incluem diminuição do apetite, queda dos cabelos, perda de peso, espasmos12 musculares, fadiga13, artralgias14, náuseas15 e vômitos16.
Fonte: FDA
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