Femara: sem indicação aprovada, médicos estão prescrevendo para infertilidade. A Novartis adverte sobre os efeitos adversos.

A Novartis Pharmaceuticals Corp. está alertando os profissionais de saúde para não usarem o Femara (letrozole) para ajudar mulheres com infertilidade a induzir ovulação.

A Novartis encontrou 13 relatos de médicos individuais que prescreveram esta medicação para tratamento de infertilidade com o objetivo de induzir ovulação. Este uso foi associado a dois casos de malformações fetais e dois casos de abortos espontâneos. Há quatro bebês que nasceram sem alterações, mas há pouca informação sobre os outros cinco casos.

A Novartis encoraja o uso do Femara seguindo as informações de prescrição para tratamento do câncer de mama. A indicação para infertilidade não é aprovada pelo FDA e a Novartis nunca estimulou o seu uso para este fim.

Outras indicações do Femara estão sendo estudadas, como seu uso em mulheres com câncer de mama logo após realização de cirurgia para remover o tumor. Mas aguardam o resultado de estudos.

Fonte: Reuters