FDA aprova novo uso médico do Plavix e beneficia pacientes que sofreram infarto do miocárdio com supra-desnivelamento do segmento ST
O Food and Drug Administration (FDA) aprovou, no último dia 17, uma nova indicação para o uso do antiagregante plaquetário PLAVIX® (bissulfato de clopidogrel) que beneficia pacientes que tiveram infarto agudo do miocárdio com supra-desnivelamento do segmento ST (conhecido pela sigla em inglês STEMI).
Um STEMI é um infarto severo causado pela obstrução súbita e total de uma artéria coronária. Essa obstrução é decorrente da formação de um trombo sangüíneo em uma artéria, complicação resultante de uma doença subjacente conhecida por aterotrombose, que coloca em risco o prognóstico do paciente. Entretanto, ainda falta confirmar se esse benefício estende-se aos pacientes submetidos a uma angioplastia primária (procedimento cirúrgico realizado com o intuito de desobstruir uma artéria do paciente).
Segundo a American Heart Association, a cada ano 300.000 americanos sofrem um infarto do tipo STEMI.
O Plavix já demonstrou que pode reduzir o risco de morte, de recidiva de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em pacientes com angina instável ou que apresentaram um infarto do miocárdio menos severo já que previne bloqueios subseqüentes em um vaso cardíaco já danificado.
Os estudos COMMIT (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial) e o CLARITY (Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy) demonstraram que o clopidogrel é aprovado pelo FDA para ser administrado em associação ao ácido acetilsalicílico a pacientes que apresentam uma forma mais severa de infarto do miocárdio. Assim sendo, os benefícios do clopidogrel podem ser estendidos a todos os pacientes que apresentam alguma das manifestações clínicas da síndrome coronária.
Os efeitos colaterais do Plavix podem ser sérios e incluem sangramentos, redução dos glóbulos brancos e púrpura trombocitopênica trombótica.
O Clopidogrel é comercializado no mundo inteiro pela Sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb. No Brasil, a Sanofi-aventis comercializa o produto sob a marca Plavix®.
Fonte: Food and Drug Administration