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Primeiro tratamento aprovado para molusco contagioso - metade dos pacientes teve eliminação completa das lesões

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A cantaridina tópica (Ycanth) foi aprovada como o primeiro tratamento específico para o molusco contagioso1, anunciou a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

O molusco contagioso1 é uma infecção2 viral da pele3 que afeta até 6 milhões de americanos, a maioria crianças. A aprovação é para tratar adultos e pacientes pediátricos a partir dos 2 anos.

O molusco contagioso1 pode causar inchaços brancos, rosados ou cor de carne que podem coçar ou ficar irritados. Esses inchaços podem acontecer sozinhos ou em grupos em quase qualquer lugar da pele3, incluindo rosto, pescoço4, braços, pernas, estômago5 e área genital. O molusco é transmitido pelo contato pele3 a pele3 e pode afetar qualquer pessoa em qualquer idade, embora seja mais comum entre crianças menores de 10 anos.

O novo tratamento é uma combinação de medicamento-dispositivo que contém uma formulação de solução de cantaridina (0,7%), administrada topicamente por meio de um aplicador de uso único, que permite dosagem precisa e administração direcionada. Sua aplicação se dá nas áreas afetadas a cada 3 semanas, conforme necessário. De acordo com um comunicado de imprensa da Verrica Pharmaceuticals, a cantaridina deve ser administrada apenas por um profissional de saúde6 treinado; não é para uso doméstico.

Leia sobre "Tumores palpebrais" e "Cuidados com a pele3".

A aprovação do produto, também conhecido como VP-102, é baseada nos resultados de dois ensaios duplo-cegos, randomizados e controlados por placebo7. Nos ensaios, 528 indivíduos com idades entre 2 e 60 anos com molusco contagioso1 foram randomizados por habitação familiar para receber Ycanth ou um placebo7.

Os indivíduos receberam tratamento ou placebo7 em intervalos de 21 dias até que os inchaços fossem completamente eliminados ou por um máximo de quatro aplicações. Um profissional de saúde6 que desconhecia o grupo de tratamento contou o número de lesões8 em cada visita. O desfecho primário de eficácia foi a proporção de indivíduos que atingiram a depuração completa de todas as protuberâncias de molusco tratadas no dia 84.

Ambos os ensaios atingiram o objetivo primário de eliminação completa de todas as lesões8 do molusco no dia 84. Cantaridina atingiu o objetivo em 46% e 54% dos pacientes nos dois ensaios, em comparação com 18% e 13% com placebo7 (P<0,0001).

As reações adversas mais comuns ao Ycanth ocorreram no local da aplicação e incluíram formação de bolhas, dor, coceira, formação de crostas, vermelhidão, descoloração, ressecamento, edema9 (inchaço10) e erosão da pele3. Podem ocorrer toxicidades potencialmente fatais ou com risco de vida se administrado por via oral. O contato com a área de tratamento deve ser evitado, incluindo contato oral, após o tratamento. Ycanth é inflamável, mesmo após a secagem. Os pacientes devem evitar fogo, chama ou fumar perto da(s) lesão11(ões) durante o tratamento e após a aplicação até a remoção.

 

Fontes:
Food and Drug Administration, publicação em 24 de julho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 24 de julho de 2023.

 

NEWS.MED.BR, 2023. Primeiro tratamento aprovado para molusco contagioso - metade dos pacientes teve eliminação completa das lesões. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/pharma-news/1442820/primeiro-tratamento-aprovado-para-molusco-contagioso-metade-dos-pacientes-teve-eliminacao-completa-das-lesoes.htm>. Acesso em: 14 nov. 2024.

Complementos

1 Molusco contagioso: Infecção viral da pele, caracterizada por pequenas lesões elevadas, com uma umbilicação central, sem alterações de coloração da pele, que é transmitida por contato interpessoal. Comum em crianças tem evolução benigna, podendo involuir espontaneamente. Por motivos estéticos, podem ser removidas por eletrocoagulação após anestesia local.
2 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
3 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
4 Pescoço:
5 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
6 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
7 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
8 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
9 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
10 Inchaço: Inchação, edema.
11 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
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