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Anvisa suspende fabricação, venda e uso do anestésico Tradinol

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A Anvisa suspendeu a fabricação, comércio e uso, em todo país, do anestésico Tradinol Pesado (Cloridrato de Bupivacaína 5 mg/ml + Glicose1 80 mg/ml), fabricado e comercializado pelo laboratório Hipolabor, de Sabará (MG). A resolução foi publicada no Diário Oficial desta terça-feira (2/5).

O produto obteve resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto do produto e esterilidade2 bacteriana e fúngica3. A solução, que deve ser límpida e transparente, apresentou partículas visíveis, além da presença de bactérias e fungos contaminantes.

Um lote do produto já havia sido suspenso, em março, após suspeita de causar reações adversas em oito mulheres que se submeteram à cirurgia no Hospital Municipal São João de Deus, em Santa Luzia, região metropolitana de Belo Horizonte. As reações relatadas foram dor de cabeça4, agitação e confusão psicomotora5.

Fonte: Anvisa
NEWS.MED.BR, 2006. Anvisa suspende fabricação, venda e uso do anestésico Tradinol. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/pharma-news/1282/anvisa-suspende-fabricacao-venda-e-uso-do-anestesico-tradinol.htm>. Acesso em: 17 set. 2019.

Complementos

1 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
2 Esterilidade: Incapacidade para conceber (ficar grávida) por meios naturais. Suas causas podem ser masculinas, femininas ou do casal.
3 Fúngica: Relativa à ou produzida por fungo.
4 Cabeça:
5 Psicomotora: Própria ou referente a qualquer resposta que envolva aspectos motores e psíquicos, tais como os movimentos corporais governados pela mente.
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