RYDAPT (Midostaurina): Anvisa aprova novo medicamento para tratar leucemia mieloide aguda
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento sintético para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) recém diagnosticada e com mutação do gene FLT3, responsável pela proliferação, sobrevivência e diferenciação de células no organismo humano. O RYDAPT (Midostaurina) será comercializado na forma farmacêutica de cápsula mole, na concentração de 25 mg.
A prescrição do RYDAPT deverá estar associada à quimioterapia padrão de indução, primeira fase de combate às células cancerígenas da LMA, com o uso dos medicamentos quimioterápicos daunorrubicina e citarabina. Na etapa da quimioterapia de consolidação, que corresponde a uma segunda fase do tratamento, o RYDAPT será usado em combinação com o produto citarabina em altas doses. Depois, o novo medicamento será utilizado em uma etapa da terapia de manutenção.
A LMA é o tipo mais comum de leucemia aguda nos adultos. Aproximadamente, 60% a 70% dos pacientes obtêm resposta completa após a fase inicial de tratamento. Entretanto, apenas cerca de 25% podem ser curados com quimioterapia.
De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (Inca), a leucemia é uma doença maligna dos glóbulos brancos (leucócitos), na maioria das vezes de origem desconhecida. A doença tem como principal característica o acúmulo de células jovens (blásticas) anormais na medula óssea, que substituem as células sanguíneas normais. Os principais sintomas decorrem do acúmulo dessas células na medula óssea, prejudicando ou impedindo a produção dos glóbulos vermelhos (causando anemia), dos glóbulos brancos (causando infecções) e das plaquetas (causando hemorragias).
O RYDAPT® (Midostaurina) será fabricado e embalado pela empresa Catalent Germany Eberbach Gmbh, localizada na Alemanha. A detentora do registro do medicamento no Brasil é a Novartis Biociências S.A.
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Fonte: Anvisa, em 9 de abril de 2018