Teste arriscado não é necessário para implantes de CDI subcutâneo

Pacientes que receberam um cardioversor-desfibrilador implantável subcutâneo (S-CDI) não apresentaram problemas ao dispensar o teste de desfibrilação, segundo o ensaio randomizado PRAETORIAN-DFT.

Entre os participantes randomizados para implante de S-CDI pela primeira vez, a falha no primeiro choque para arritmias ventriculares espontâneas (um indicador de desfibrilação ineficaz) foi menos frequente naqueles que não realizaram o teste de desfibrilação, com orientação pelo escore PRAETORIAN, um preditor de resultados de desfibrilação baseado em radiografias de tórax, em comparação com aqueles que realizaram o teste de desfibrilação (1,7% vs. 2,3%, p <0,001).

Os pacientes orientados pelo escore PRAETORIAN também não apresentaram aumento na mortalidade por todas as causas (HR 0,9, IC 95% 0,6-1,4) ou morte arrítmica (HR 0,4, IC 95% 0,04-3,4) durante um acompanhamento de mais de 3 anos, relataram Reinoud Knops, MD, PhD, do Centro Médico da Universidade de Amsterdã, e seus colegas.

O estudo foi apresentado na reunião anual da Heart Rhythm Society, realizada em Chicago, EUA. O artigo completo foi publicado na revista Circulation.

“A omissão do teste de desfibrilação após o implante de S-CDI, guiada pelo escore PRAETORIAN, não aumentou o risco de falha no primeiro choque para arritmias ventriculares espontâneas e reduziu o risco do procedimento sem aumentar as revisões do S-CDI”, relataram os autores do estudo.

“Este é o primeiro ensaio clínico randomizado comparativo a demonstrar que o implante de S-CDI sem teste de desfibrilação, orientado pelo escore PRAETORIAN, não compromete a eficácia do S-CDI a longo prazo e não é inferior ao implante com teste de desfibrilação”, concluíram Knops e seus colegas.

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O escore PRAETORIAN é um teste não invasivo que atribui uma pontuação de 30 a 900, que pode ser interpretada como baixo risco (<90 pontos), risco intermediário (90-149 pontos) e alto risco (150 pontos ou mais). Este escore foi validado, para uma pontuação <90, como preditor de sucesso no teste de desfibrilação.

O escore foi desenvolvido como uma alternativa ao teste de desfibrilação para avaliar se o posicionamento do CDI é ideal para uma terapia de choque eficaz.

O teste de desfibrilação já caiu em desuso para o implante de CDI transvenoso (TV) devido ao ônus adicional do procedimento, à necessidade de anestesia e ao risco evidente de complicações graves.

Apesar disso, as diretrizes atuais ainda recomendam o teste de desfibrilação para implantes de CDI subcutâneo. “Como o S-CDI é totalmente subcutâneo e a desfibrilação eficaz por ele depende de critérios específicos para o posicionamento do implante, os resultados do teste de desfibrilação para CDI transvenoso não podem ser extrapolados para o teste de desfibrilação para S-CDI”, explicaram Knops e seus colegas.

Portanto, foi reconfortante que a omissão do teste de desfibrilação não tenha aumentado o risco de terapia ineficaz não reconhecida com o CDI no estudo PRAETORIAN-DFT.

Além disso, as complicações em 30 dias foram significativamente menores no grupo sem teste em comparação com o grupo com teste de desfibrilação (1,7% vs. 4,8%, HR 0,34, IC 95% 0,15-0,77), devido a diferenças na fibrilação ventricular refratária, internação não planejada em unidade de terapia intensiva e descompensação cardíaca, de acordo com os pesquisadores.

No entanto, eles alertaram que uma abordagem individualizada continua a ser necessária, particularmente em pacientes com pontuações PRAETORIAN ≥90, que representavam uma pequena minoria no estudo.

Confira a seguir o resumo do artigo publicado.

Implantação de desfibrilador subcutâneo com ou sem teste de desfibrilação: os resultados primários do estudo randomizado PRAETORIAN-DFT

Para melhorar a sobrevida em pacientes com risco de morte súbita cardíaca, os CDI subcutâneos (S-CDI) requerem posicionamento ideal do implante para choques eficazes. O teste de desfibrilação é recomendado, mas acarreta riscos sérios. O escore PRAETORIAN prevê os resultados da desfibrilação com base em radiografias de tórax.

O estudo PRAETORIAN-DFT avaliou se a omissão do teste de desfibrilação, guiada pelo escore PRAETORIAN, é não inferior em termos de eficácia do primeiro choque.

Neste estudo multinacional, pacientes com S-CDI de 37 centros foram randomizados para realizar ou não o teste de desfibrilação. No grupo sem teste de desfibrilação, o escore PRAETORIAN foi avaliado antes da alta hospitalar.

O desfecho primário foi a falha no primeiro choque para arritmias ventriculares espontâneas, como um indicador de sucesso da desfibrilação, testado quanto à não inferioridade com uma margem de risco absoluto de 3%. Os desfechos secundários incluíram mortalidade, potenciais complicações relacionadas ao teste de desfibrilação e revisões do S-CDI.

Os 965 pacientes incluídos (sem teste de desfibrilação, n = 483; com teste de desfibrilação, n = 482) foram acompanhados por uma mediana de 41 meses. A falha no primeiro choque para arritmia ventricular espontânea ocorreu em 1,7% do grupo sem teste de desfibrilação versus 2,3% do grupo com teste de desfibrilação (-0,6%, IC 95% [-2,6 a 1,4]; p <0,001).

Não houve diferenças significativas na mortalidade por todas as causas (HR 0,9 [IC 95% 0,6-1,4]) ou morte arrítmica (HR 0,4 [IC 95% 0,04-3,4]).

Complicações potenciais relacionadas ao teste de desfibrilação ocorreram em 1,7% do grupo com teste de desfibrilação. As revisões pós-operatórias do S-CDI devido ao posicionamento inadequado foram idênticas entre os grupos (n = 2 em cada).

O estudo concluiu que a omissão do teste de desfibrilação guiada pelo escore PRAETORIAN após o implante de S-CDI não aumentou o risco de falha no primeiro choque para arritmias ventriculares espontâneas e reduziu o risco do procedimento sem aumentar as revisões do S-CDI.

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Fontes:
Circulation, publicação em 25 de abril de 2026.
MedPage Today, notícia publicada em 30 de abri, de 2026.