Testes de microbioma intestinal apresentam resultados diferentes ao analisar a mesma amostra de fezes
Testes de microbioma intestinal vendidos diretamente ao consumidor produziram resultados marcadamente diferentes, mesmo ao analisar a mesma amostra de fezes, descobriram pesquisadores.
Amostras fecais idênticas enviadas por meio de 21 kits de teste domiciliar a sete empresas anônimas de testes diretos ao consumidor resultaram em ampla variação na abundância bacteriana reportada e nas avaliações de saúde geradas a partir desses dados, relataram Stephanie L. Servetas, PhD, do National Institute of Standards and Technology (NIST) em Maryland, EUA, e seus colegas, em estudo publicado na revista Communications Biology.
Em alguns casos, não houve sequer concordância entre kits produzidos pela mesma empresa. De três amostras idênticas analisadas por um fornecedor, uma foi classificada como “não saudável”, enquanto as outras duas foram rotuladas como “saudáveis”.
Acredita-se que o estudo seja a primeira avaliação sistemática do desempenho analítico desses testes diretos ao consumidor. Suas descobertas levantam questões sobre consistência e confiabilidade em um mercado de testes para o consumidor em rápida expansão, que opera fora da regulamentação tradicional de laboratórios clínicos.
“Não fizemos isso para tentar desacreditar o movimento científico do microbioma”, disse o coautor Scott Jackson, PhD, durante uma coletiva para anunciar as descobertas. “Sou um membro orgulhoso desta comunidade e só quero o melhor para ela. Fizemos isso para realmente destacar o estado atual deste campo e, especificamente, suas aplicações provavelmente de maior relevância, que as terapias e os diagnósticos.”
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Testes de venda direta ao consumidor não são considerados diagnósticos nem regulamentados como tal, mas “obviamente há muita semelhança aqui”, disse ele. “Queremos que a indústria e a comunidade científica façam melhor, e estamos ajudando a impulsionar esse movimento de aprimoramento”, acrescentou Jackson, ex-funcionário do NIST e agora fundador da empresa de consultoria biotécnica NEST.
Quando os pesquisadores compararam, entre as empresas, 18 gêneros microbianos comumente reportados, nenhum fornecedor coincidiu com o perfil de consenso para todos os 18. Em todo o conjunto de dados, foram reportados 1.208 táxons únicos, mas apenas três gêneros apareceram nos resultados de todas as empresas.
O gênero Clostridium foi um dos mais variáveis. Enquanto o American Gut Project relatou uma abundância média de Clostridium de pouco mais de 2,5% do microbioma intestinal total, uma empresa participante do estudo reportou um nível aproximadamente cinco vezes maior, e outras três não conseguiram detectá-lo em uma ou mais amostras. O gênero inclui espécies associadas a doenças humanas, entre elas Clostridioides difficile, causadora de diarreia.
Os autores afirmaram que as discrepâncias provavelmente decorrem de diferenças no processamento das amostras, nos métodos de sequenciamento, nos fluxos de trabalho de bioinformática, nos bancos de dados de referência, nos limites de detecção e nos padrões de controle de qualidade. Eles argumentaram que protocolos de amostragem padronizados e parâmetros analíticos de referência são necessários para garantir a reprodutibilidade dos resultados e a confiança dos consumidores.
“Esses testes se popularizaram, em parte porque as pessoas, acredito, estão cada vez mais interessadas em saúde e bem-estar, e em parte porque o microbioma intestinal tem sido associado – pelo menos no imaginário popular – à ideia de que é possível melhorar uma série de condições por meio de mudanças na dieta e no estilo de vida”, disse a coautora Diane Hoffmann, mestre em ciências e doutora em direito pela Universidade de Maryland, em Baltimore, EUA.
“Houve muita propaganda em torno disso, mas essa propaganda não corresponde às evidências. Esses testes geralmente têm evidências limitadas que os sustentam, especialmente quando se trata de orientar decisões clínicas ou mesmo recomendações dietéticas básicas”, acrescentou. “Portanto, o marketing pode ser questionável e os consumidores podem acabar interpretando mal ou confiando demais em resultados que não são muito confiáveis.”
Para criar um material de referência padronizado, os pesquisadores homogeneizaram fezes de um único doador, prepararam suspensões de 100 mg/mL, liofilizaram o material e o armazenaram a -80 °C para manter a consistência. Essas amostras idênticas foram então enviadas a empresas que oferecem fluxos de trabalho baseados em sequenciamento do gene 16S rRNA ou em sequenciamento metagenômico shotgun de genoma total.
“O objetivo deste material é realmente mostrar o quão reprodutíveis são os resultados, seja entre empresas ou dentro de uma mesma empresa”, disse a microbiologista Servetas, do NIST. “Mas ele não será capaz de nos dizer quem chegou mais perto da resposta correta.”
Confira a seguir o resumo do artigo publicado.
Avaliando o desempenho analítico de serviços de teste de microbioma intestinal vendidos diretamente ao consumidor
O interesse do consumidor na saúde do microbioma pessoal deu origem a inúmeros serviços de teste de microbioma vendidos diretamente ao consumidor, apesar das dúvidas quanto à sua validade analítica e clínica, bem como à segurança para o consumidor.
Esses testes situam-se na fronteira entre dispositivos médicos mais rigorosamente regulamentados e produtos de saúde e bem-estar geral minimamente regulamentados; uma distinção que pode não ser facilmente percebida pelos consumidores.
Para avaliar o estado atual do setor, avaliou-se o desempenho de sete serviços de teste de microbioma intestinal vendidos diretamente ao consumidor, usando um material fecal humano padronizado, desenvolvido pelo NIST.
Os resultados revelam discrepâncias importantes, tanto dentro de cada provedor de serviços quanto entre eles. Significativamente, descobriu-se que a variabilidade entre os provedores estava na mesma escala que a variabilidade biológica entre diferentes doadores.
As diferenças observadas foram atribuídas à variabilidade metodológica e à falta de controle de qualidade suficiente. Além disso, destacou-se que o desempenho analítico é um pré-requisito para fazer recomendações clínicas sólidas.
Esses resultados demonstram a necessidade de padrões para garantir a validade analítica e a confiança do consumidor.
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Fontes:
Communications Biology, publicação em 26 de fevereiro de 2026.
MedPage Today, notícia publicada em 26 de fevereiro de 2026.