Wegovy reduz a forte carga de sintomas da insuficiência cardíaca relacionada à obesidade

Um dos principais novos medicamentos contra a obesidade, o Wegovy (semaglutida), aliviou os sintomas e melhorou a qualidade de vida dos pacientes com obesidade e um tipo comum de insuficiência cardíaca, concluiu um estudo financiado pela fabricante do medicamento, acrescentando evidências de que esses medicamentos podem produzir benefícios para a saúde para além da perda de peso.

O estudo, publicado no The New England Journal of Medicine, avaliou o medicamento em pessoas com uma condição conhecida como fração de ejeção preservada, na qual o coração bombeia normalmente, mas perdeu a flexibilidade necessária para se encher de sangue. A condição é responsável por cerca de metade de todos os casos de insuficiência cardíaca.

Atualmente não existem tratamentos aprovados para o fenótipo específico da combinação de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e obesidade, cuja prevalência é grande e cresce com o aumento da obesidade, diabetes e idade avançada. O fenótipo apresenta uma carga particularmente elevada de limitações físicas e baixa qualidade de vida.

Os pacientes que receberam Wegovy no ensaio mostraram maiores melhorias na aptidão física e em sintomas como fadiga e falta de ar do que aqueles que receberam placebo. O estudo, que incluiu 529 participantes e durou um ano, não foi concebido para avaliar emergências cardíacas, mas descobriu que 12 pacientes que receberam placebo e apenas um que recebeu Wegovy foram hospitalizados ou necessitaram de uma consulta médica urgente por insuficiência cardíaca.

O medicamento mostrou alívio mais pronunciado dos sintomas de insuficiência cardíaca do que outros tratamentos, disse o estudo.

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“Esta é uma enorme população de pacientes extremamente sintomática, para a qual tivemos poucas ou nenhuma opção de tratamento e na qual a obesidade é altamente prevalente”, disse o Dr. Mikhail Kosiborod, cardiologista do Saint Luke's Mid America Heart Institute em Kansas City e o investigador principal do estudo, que também presta consultoria para a Novo Nordisk, fabricante do Wegovy. “Será uma verdadeira mudança de paradigma.”

Os cardiologistas costumavam ver a obesidade como uma condição que simplesmente coexistia com a insuficiência cardíaca. Mas, o novo estudo reforçou a evidência de que a obesidade é a principal causa da doença.

“É uma prova de conceito que em muitos pacientes com este tipo de insuficiência cardíaca, onde a obesidade é de fato causal, ela precisa ser tratada como uma causa raiz da insuficiência cardíaca e precisa ser direcionada como uma estratégia terapêutica”, disse o Dr.

Outro estudo que avalia o medicamento em pacientes com insuficiência cardíaca, obesidade e diabetes deverá ser concluído este ano. Se esse estudo também produzir resultados promissores, a Novo Nordisk disse que poderia tentar que o medicamento fosse formalmente recomendado para o tratamento da insuficiência cardíaca.

Cientistas que não trabalharam no ensaio afirmaram que seria importante estudar o medicamento durante períodos mais longos e em mais pacientes, permitindo aos investigadores determinar se realmente reduzia a probabilidade de hospitalizações ou mortes. Mas dada a gravidade das limitações físicas e dos sintomas em pacientes com este tipo de insuficiência cardíaca, as melhorias apenas nessas medidas foram notáveis, disseram.

Numa medida de 100 pontos de qualidade de vida e capacidades físicas, os pacientes que receberam Wegovy experimentaram uma maior melhoria dos seus sintomas, em cerca de oito pontos a mais do que os pacientes que receberam placebo, de acordo com o estudo. As pessoas que tomaram Wegovy também mostraram maiores ganhos em um teste de caminhada de seis minutos. Além disso, o medicamento conferiu uma redução média de 13,3% no peso corporal, versus 2,6% com placebo.

No artigo publicado, os pesquisadores relatam que a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada está aumentando em prevalência e está associada a uma alta carga de sintomas e comprometimento funcional, especialmente em pessoas com obesidade. Nenhuma terapia foi aprovada para combater a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada relacionada à obesidade.

Distribuiu-se aleatoriamente 529 pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e índice de massa corporal igual ou superior a 30 para receber semaglutida (2,4 mg) uma vez por semana ou placebo por 52 semanas.

Os desfechos primários duplos foram a mudança em relação ao valor basal na pontuação de resumo clínico do Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-CSS; as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e limitações físicas) e a mudança no peso corporal. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram a mudança na distância percorrida em 6 minutos; um desfecho composto hierárquico que incluiu morte, eventos de insuficiência cardíaca e diferenças na alteração no KCCQ-CSS e na distância percorrida em 6 minutos; e a alteração no nível de proteína C reativa (PCR).

A alteração média no KCCQ-CSS foi de 16,6 pontos com semaglutida e 8,7 pontos com placebo (diferença estimada, 7,8 pontos; intervalo de confiança [IC] de 95%, 4,8 a 10,9; P <0,001), e a alteração percentual média no peso corporal foi de -13,3% com semaglutida e -2,6% com placebo (diferença estimada, -10,7 pontos percentuais; IC 95%, -11,9 a -9,4; P <0,001). A mudança média na distância percorrida em 6 minutos foi de 21,5 m com semaglutida e 1,2 m com placebo (diferença estimada, 20,3 m; IC 95%, 8,6 a 32,1; P <0,001).

Na análise do desfecho composto hierárquico, a semaglutida produziu mais vitórias que o placebo (proporção de vitórias, 1,72; IC 95%, 1,37 a 2,15; P <0,001). A alteração percentual média no nível de PCR foi de -43,5% com semaglutida e -7,3% com placebo (taxa de tratamento estimada, 0,61; IC 95%, 0,51 a 0,72; P <0,001).

Eventos adversos graves foram relatados em 35 participantes (13,3%) no grupo semaglutida e 71 (26,7%) no grupo placebo.

O estudo concluiu que, em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e obesidade, o tratamento com semaglutida (2,4 mg) levou a maiores reduções nos sintomas e nas limitações físicas, maiores melhorias na função do exercício e maior perda de peso do que o placebo.

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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 25 de agosto de 2023.
The New York Times, notícia publicada em 25 de agosto de 2023.