Pacientes com diabetes tipo 2 também podem se beneficiar do sistema de circuito totalmente fechado
Mesmo os pacientes com diabetes tipo 21 podem se beneficiar do uso de um sistema de circuito totalmente fechado de administração de insulina2, também conhecido como pâncreas3 artificial, de acordo com um estudo cruzado aberto, publicado na Nature Medicine.
No estudo randomizado4 de 28 adultos, os pacientes passaram o dobro do tempo na faixa alvo de glicose5 – 70 a 180 mg/dL6 (3,9 a 10,0 mmol/L7) – enquanto no sistema de circuito fechado em comparação com um período de controle (66,3% [±14,9] vs 32,3% [±24,7], P <0,001), relataram Charlotte Boughton, PhD, da Universidade de Cambridge, no Reino Unido, e colegas.
Os usuários do sistema de circuito fechado também passaram menos tempo em hiperglicemia8 – glicose5 no sangue9 acima de 180 mg/dL6 – do que durante um período de controle usando uma terapia de insulina2 padrão (33,2% [±14,8] vs 67,0% [±25,2]).
“Muitas pessoas com diabetes tipo 21 lutam para controlar seus níveis de açúcar10 no sangue9 usando os tratamentos atualmente disponíveis, como injeções de insulina”, apontou Boughton em um comunicado. “O pâncreas3 artificial pode fornecer uma abordagem segura e eficaz para ajudá-los, e a tecnologia é simples de usar e pode ser implementada com segurança em casa”.
Os pesquisadores explicaram que os sistemas de circuito totalmente fechado, que são mais convenientes e não exigem ação do usuário na hora das refeições, demonstraram melhorar o controle da glicose5 em pessoas com diabetes tipo 21 em regime de internação e em regime ambulatorial naqueles que necessitam de diálise11 por um período de 20 dias. Quaisquer benefícios além de alguns meses, no entanto, não estavam claros, acrescentou a equipe.
O sistema de circuito totalmente fechado CamAPS HX usado no novo estudo também foi seguro – não aumentou o tempo gasto em hipoglicemia12 (abaixo de 70 mg/dL6; 0,44% vs 0,08% no período de controle), relataram os pesquisadores. Este sistema é atualmente aprovado para uso apenas no Reino Unido e na União Europeia, mas vários outros sistemas de circuito fechado são aprovados em outros países para pacientes13 com diabetes tipo 114.
Também não houve nenhum episódio de hipoglicemia12 grave, disse a equipe, acrescentando, no entanto, que os usuários relataram estar um pouco mais preocupados com a hipoglicemia12 ao usar o sistema de circuito fechado.
Saiba mais sobre "Opções de tratamentos para o diabetes15", "O papel da insulina2 no corpo" e "Bomba de insulina16 - vantagens e desvantagens".
“Uma das barreiras para o uso generalizado da terapia com insulina2 tem sido a preocupação com o risco de 'hipos' graves – níveis perigosamente baixos de açúcar10 no sangue”, explicou o coautor do estudo Aideen Daly, MD, também da Universidade de Cambridge, em uma declaração. “Mas descobrimos que nenhum paciente em nosso estudo experimentou isso e os pacientes passaram muito pouco tempo com níveis de açúcar10 no sangue9 abaixo dos níveis-alvo”.
No artigo os pesquisadores relatam que, em adultos com diabetes tipo 21, os benefícios da administração de insulina2 através de sistema de circuito totalmente fechado, que não requer bolus17 de refeição, não são claros.
Neste estudo cruzado, randomizado18, de centro único, aberto, 26 adultos com diabetes tipo 21 (7 mulheres e 19 homens; [média ± DP] idade, 59 ± 11 anos; hemoglobina glicada19 [HbA1c20] basal, 75 ± 15 mmol mol-1 [9,0% ± 1,4%]) foram submetidos a dois períodos de 8 semanas para comparar o aplicativo de circuito totalmente fechado CamAPS HX com terapia de insulina2 padrão e um sensor de glicose5 mascarado (controle) em ordem aleatória, com 2 semanas a 4 semanas de pausa no tratamento em curso entre os períodos.
O desfecho primário foi a proporção de tempo na faixa alvo de glicose5 (3,9-10,0 mmol l-1). A análise foi por intenção de tratar. Trinta participantes foram recrutados entre 16 de dezembro de 2020 e 24 de novembro de 2021, dos quais 28 foram randomizados para dois grupos (14 para terapia de circuito fechado primeiro e 14 para terapia de controle primeiro).
A proporção de tempo na faixa alvo de glicose5 (média ± DP) foi de 66,3% ± 14,9% com terapia de circuito fechado versus 32,3% ± 24,7% com terapia de controle (diferença média, 35,3 pontos percentuais; intervalo de confiança [IC] de 95%, 28,0-42,6 pontos percentuais; P <0,001).
O tempo passado acima de 10,0 mmol l-1 foi de 33,2% ± 14,8% com terapia de circuito fechado versus 67,0% ± 25,2% com terapia de controle (diferença média, -35,2 pontos percentuais; IC 95%, -42,8 a -27,5 pontos percentuais; P <0,001).
A glicose5 média foi menor durante o período de terapia em circuito fechado do que durante o período de terapia de controle (9,2 ± 1,2 mmol l-1 versus 12,6 ± 3,0 mmol l-1, respectivamente; diferença média, -3,6 mmol l-1; IC 95%, -4,6 a -2,5 mmol l-1; P <0,001).
A HbA1c20 foi menor após a terapia de circuito fechado (57 ± 9 mmol mol-1 [7,3% ± 0,8%]) do que após a terapia de controle (72 ± 13 mmol mol-1 [8,7% ± 1,2%]; diferença média, -15 mmol mol-1; IC 95%, -11 a -20 mmol l-1 [diferença média, -1,4%; IC 95%, -1,0 a -1,8%]; P <0,001).
O tempo passado abaixo de 3,9 mmol l-1 foi semelhante entre os tratamentos (uma mediana de 0,44% [intervalo interquartil, 0,19-0,81%] durante o período de terapia em circuito fechado versus uma mediana de 0,08% [intervalo interquartil, 0,00-1,05%] durante o período de terapia de controle; P = 0,43).
Nenhum evento de hipoglicemia12 grave ocorreu em nenhum dos períodos. Um evento adverso grave relacionado ao tratamento ocorreu durante o período de terapia em circuito fechado.
O estudo concluiu que a administração de insulina2 em circuito totalmente fechado melhorou o controle da glicose5 sem aumentar a hipoglicemia12 em comparação com a terapia com insulina2 padrão e pode representar um método seguro e eficaz para melhorar os resultados em adultos com diabetes tipo 21.
Leia sobre "Diabetes Mellitus21", "Como reconhecer e evitar a hipoglicemia12" e "Crise hiperglicêmica".
Fontes:
Nature Medicine, publicação em 11 de janeiro de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 11 de janeiro de 2023.