Finerenona diminui risco de progressão da doença renal crônica no diabetes tipo 2

A finerenona, um antagonista não esteroidal seletivo do receptor mineralocorticoide, reduziu a albuminúria em estudos de curto prazo envolvendo pacientes com doença renal crônica (DRC) e diabetes tipo 2. No entanto, seus efeitos de longo prazo sobre os desfechos renais e cardiovasculares são desconhecidos.

Neste ensaio duplo-cego, publicado pelo The New England Journal of Medicine, designou-se aleatoriamente 5.734 pacientes com DRC e diabetes tipo 2 em uma proporção de 1:1 para receber finerenona ou placebo.

Saiba mais sobre "Diabetes Mellitus", "Insuficiência renal crônica" e "Prevenção do diabetes e suas complicações".

Os pacientes elegíveis tinham uma razão de albumina para creatinina urinária (com albumina medida em miligramas e creatinina medida em gramas) de 30 a menos de 300, uma taxa de filtração glomerular estimada (eTFG) de 25 a menos de 60 ml por minuto por 1,73 m² de área de superfície corporal, e retinopatia diabética, ou eles tinham uma razão de albumina para creatinina urinária de 300 a 5000 e uma eTFG de 25 a menos de 75 ml por minuto por 1,73 m².

Todos os pacientes foram tratados com bloqueio do sistema renina-angiotensina que foi ajustado antes da randomização para a dose máxima no rótulo do fabricante que não causou efeitos colaterais inaceitáveis.

O resultado composto primário, avaliado em uma análise do tempo até o evento, foi insuficiência renal, uma diminuição sustentada de pelo menos 40% na eTFG desde o início ou morte por causas renais. O principal resultado composto secundário, também avaliado em uma análise de tempo até o evento, foi morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca.

Durante um acompanhamento médio de 2,6 anos, um evento de desfecho primário ocorreu em 504 de 2.833 pacientes (17,8%) no grupo de finerenona e 600 de 2.841 pacientes (21,1%) no grupo de placebo (razão de risco, 0,82; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,73 a 0,93; P = 0,001).

Um evento de desfecho secundário principal ocorreu em 367 pacientes (13,0%) e 420 pacientes (14,8%) nos respectivos grupos (razão de risco, 0,86; IC de 95%, 0,75 a 0,99; P = 0,03).

No geral, a frequência de eventos adversos foi semelhante nos dois grupos. A incidência de descontinuação do regime do ensaio relacionada à hipercalemia foi maior com finerenona do que com placebo (2,3% e 0,9%, respectivamente).

Em pacientes com doença renal crônica e diabetes tipo 2, o tratamento com finerenona resultou em menores riscos de progressão da doença renal crônica e de eventos cardiovasculares do que o placebo.

Leia sobre "Avaliação da função renal" e "Doenças cardiovasculares".

 

Fonte: NEJM, publicação em 23 de outubro de 2020.