FDA aprova o Tykerb para tratamento do câncer de mama avançado
O Food and Drug Administration (FDA) aprovou, em 13 de março de 2007, o Tykerb (lapatinib), um novo tratamento para o câncer de mama em estágio avançado com metástases e HER2 positivo. Deve ser usado juntamente com capectabine (Xeloda), um outro quimioterápico. Esta associação é indicada para mulheres que receberam tratamento prévio com outras drogas anti-câncer, incluindo antraciclina, taxane e trastuzumab (Herceptin).
De acordo com a American Cancer Society, cerca de 180.000 novos casos de câncer de mama são diagnosticados anualmente. De 8 a 10 mil mulheres morrem de câncer com metástases que são HER2 positivos a cada ano.
Tykerb é um inibidor de quinase que age em diferentes estágios que privam as células tumorais do que elas precisam para crescer. Ao contrário do Herceptin - um anticorpo monoclonal que é uma molécula grande de proteína que se acopla a uma parte da proteína HER2 do lado de fora da célula - o Tykerb é uma molécula pequena de proteína que entra na célula e bloqueia a função desta e de outras proteínas. Devido a esta diferença no mecanismo de ação, o Tykerb age em alguns tumores de mama HER2 positivos que já foram tratados com trastuzumab (Herceptin) e não tenham mais efeito benéfico. Isto é um progresso na terapia de tumores de mama, aumentando as opções de tratamento para os pacientes.
A aprovação do Tykerb foi baseada em estudos randomizados com 400 mulheres com tumores de mama avançados, com metástases e que são HER2 positivos. A associação com capectabine (Xeloda) mostrou ser mais eficaz que o uso do Tykerb sozinho e atrasou em 8 meses e meio o crescimento de tumores.
Os principais efeitos colaterias foram diarréia, náuseas, vômitos, rash cutâneo e síndrome mão-pé. Os pacientes devem conversar com seu médico a respeito dos efeitos colaterais, interações medicamentosas e problemas hepáticos e cardíacos antes de usar o medicamento.
O Tykerb está disponível em comprimidos de 250mg e será distribuído pelo laboratório GlaxoSmithKline.
Fonte: FDA