ANVISA aprova o registro do Acomplia® (Rimonabanto) para o tratamento de pacientes obesos, ou com sobrepeso, e com fatores de risco cardiometabólicos associados como diabetes tipo 2 ou dislipidemia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o registro do Acomplia® (rimonabanto) no dia 26 de abril de 2007. Indicado para tratamento adjuvante à dieta e aos exercícios físicos em pacientes obesos (Índice de Massa Corporal - IMC - maior ou igual a 30kg/m2), ou com sobrepeso (IMC maior que 27kg/m2), e com fatores de risco associados, como diabetes tipo 2 ou dislipidemia. Produzido pelo laboratório francês Sanofi-Aventis e lançado na Europa em julho de 2006, o rimonabanto deve chegar às farmácias brasileiras entre julho e agosto deste ano.
O Acomplia® (rimonabanto) é o primeiro representante de uma nova classe terapêutica - os antagonistas dos receptores CB1. A aprovação do registro está fundamentada principalmente nos resultados do programa de estudos clínicos RIO, sobre avaliação da eficácia e segurança do medicamento. Esses resultados mostraram que o Acomplia®, administrado em doses únicas diárias de 20mg, permite reduzir de maneira significativa o peso, a circunferência abdominal, os índices de HbA1c (hemoglobina glicada) e de triglicerídeos, bem como elevar as taxas de colesterol HDL, o bom colesterol.
Pacientes em tratamento com o remédio registraram, em um ano, uma redução na medida da cintura de 8,5 centímetros em média – o dobro do verificado entre os voluntários tratados com placebo.
O principal efeito colateral é o enjôo. Também foram observados casos de diarréia, tontura e vômitos. Pessoas com propensão à depressão relataram um agravamento do quadro.
Fonte: Anvisa
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