FDA: injeção de corticoide no espaço epidural pode levar a problemas neurológicos raros, mas graves

A injeção¹ de corticoides, incluindo metilprednisolona, hidrocortisona, triamcinolona, betametasona e dexametasona, no espaço epidural² para o tratamento da dor pode levar a problemas neurológicos raros, mas graves, segundo alerta da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

A injeção¹ de corticoide no espaço epidural² da coluna pode resultar em eventos adversos raros, mas graves, incluindo a perda de visão³, derrame⁴, paralisia⁵ e morte. As injeções são dadas para o tratamento de dores no pescoço⁶ e nas costas⁷, irradiando para os braços e pernas. A eficácia e a segurança da administração peridural⁸ de corticosteroides não foram estabelecidas e a FDA não aprovou este uso para os corticosteroides.

FDA está exigindo a adição de uma advertência na bula desses corticoides injetáveis para descrever estes riscos.

Com o objetivo de aumentar a conscientização sobre os riscos de injeções epidurais de corticoide dentro da comunidade médica, a FDA’s Safe Use Initiative convocou um painel de especialistas, incluindo especialistas em gerenciamento de dor para ajudar a definir as técnicas para essas injeções que reduziriam danos evitáveis. As recomendações do painel de especialistas serão liberadas quando forem finalizadas. A FDA convocará uma reunião do Comitê Consultivo de peritos externos no final de 2014 para discutir os benefícios e os riscos das injeções epidurais de corticoide e para determinar se são necessárias novas ações da FDA.

Por enquanto, a recomendação é que os pacientes discutam os riscos e benefícios de injeções epidurais de corticoides com seus médicos, juntamente com os benefícios e os riscos associados a outros tratamentos possíveis.

Fonte: FDA, em 23 de abril de 2014 

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