FDA recomenda uso mais restrito da codeína e do tramadol pelo risco de causar dificuldade respiratória e morte em lactentes

A Food and Drug Administration (FDA) está restringindo o uso de codeína e tramadol em crianças. A codeína é aprovada para tratar a dor e a tosse, o tramadol é aprovado para tratar a dor, ambos apenas para uso em adultos. Estes medicamentos apresentam sérios riscos, incluindo respiração lenta ou difícil e morte, que parecem ser um risco maior em crianças com menos de 12 anos, e não devem ser utilizados nesta faixa etária. Estes medicamentos também devem ser limitados em algumas crianças mais velhas.

Também recomenda-se contra o uso de codeína e tramadol em mães que estejam amamentando devido a possíveis danos aos seus bebês¹.

As novas recomendações limitam ainda mais o uso destes medicamentos, para além da restrição feita em 2013 do uso de codeína em crianças com menos de 18 anos para tratar a dor após cirurgia para remoção das tonsilas e/ou adenoides. A FDA acrescenta agora as seguintes restrições:

• Contraindica, com recomendação em bula, o uso de codeína e tramadol em crianças alertando que a codeína não deve ser usada para tratar dor ou tosse e o tramadol não deve ser usado para tratar a dor em crianças menores de 12 anos.
• Uma nova contraindicação na bula do tramadol adverte contra o seu uso em crianças menores de 18 anos para tratar a dor após a cirurgia para remoção das amígdalas² e/ou adenoides.
• Um novo aviso nas bulas de codeína e tramadol recomenda contra o seu uso em adolescentes, entre 12 e 18 anos, que são obesos ou têm condições como apneia obstrutiva do sono³ ou doença pulmonar grave, o que pode aumentar o risco de problemas respiratórios graves.
• Um reforço nas advertências para as mães de que o aleitamento materno⁴ não é recomendado quando se tomam medicamentos com codeína ou tramadol, devido ao risco de reações adversas graves em lactentes⁵ amamentados. Estes podem incluir o excesso de sonolência, a dificuldade de amamentar ou problemas respiratórios graves que poderiam resultar em morte.

Saiba mais sobre "Tosse", "Amamentação⁶", "Amigdalectomia", "Hipertrofia⁷ de adenoides" e "Apneia⁸ do sono".

É recomendado que todos observem atentamente os sinais⁹ de problemas respiratórios em uma criança de qualquer idade que esteja fazendo uso destes medicamentos ou em crianças expostas à codeína ou ao tramadol através do leite materno. Estes sinais⁹ incluem respiração lenta ou superficial, dificuldade respiratória ou respiração barulhenta, confusão mental, sonolência maior do que o usual, dificuldade para amamentar ou fraqueza muscular. Caso algum destes sinais⁹ sejam notados, recomenda-se parar com a medicação e procurar assistência médica imediatamente em hospital de emergência¹⁰.

A codeína e o tramadol são medicamentos narcóticos chamados de opioide. A codeína é usada para tratar a dor leve a moderada e também para reduzir a tosse, aprovada para uso em adultos. É geralmente combinada a outros medicamentos, como o acetaminofeno, em remédios para dor, gripe¹¹ ou resfriado. O tramadol é um medicamento aprovado apenas para uso em adultos para tratar dor moderada a moderadamente grave. No entanto, os dados mostram que estão sendo usados em crianças e adolescentes, apesar de não serem aprovados para uso nesses pacientes.

Veja também sobre "Adenoidite", "Dor de garganta¹²", "Gripe¹¹" e "Resfriado".

Fonte: Food and Drug Administration (FDA) - FDA Drug Safety Communication em 20 de abril de 2017