FDA aprova dois novos medicamentos para tratar a fibrose pulmonar idiopática: Esbriet (pirfenidona) e Ofev (nintedanibe)
A fibrose1 pulmonar idiopática2 (FPI) é uma condição grave, que pode levar à insuficiência respiratória crônica3. Ela acomete os pulmões4 difusamente, caracterizando-se por uma fibrose1, ou seja, pela deposição de tecido5 rico em colágeno6, que guarda semelhanças àqueles das cicatrizes7. Como resultado, os pacientes com FPI sentem falta de ar, tosse e têm dificuldade em realizar atividades físicas diárias. Os tratamentos atuais para FPI incluem a terapia com oxigênio, reabilitação pulmonar e transplante de pulmão8.
O Esbriet (pirfenidone) atua em múltiplas vias que podem estar envolvidas na cicatrização do tecido5 pulmonar. A sua segurança e eficácia foram estabelecidas em três ensaios clínicos9 com 1.247 pacientes com FPI. A diminuição da capacidade vital forçada10 - quantidade de ar que pode ser expirado forçosamente a partir dos pulmões4 depois de uma respiração mais profunda possível - foi significativamente reduzida em pacientes que receberam Esbriet em comparação com pacientes que receberam placebo11. Esbriet não é recomendado para pacientes12 com problemas graves de fígado13, estágio final da doença renal14 ou que necessitam de diálise15. Esbriet deve ser tomado com alimentos para minimizar o potencial de náuseas16 e tonturas17. Os pacientes devem evitar ou minimizar a exposição à luz solar e lâmpadas solares e usar protetor solar e roupas de proteção, devido à fotossensibilidade que pode acontecer com pacientes em uso desta medicação. Os efeitos secundários mais comuns do Esbriet são náuseas16, erupção18 cutânea19, dor abdominal, infecção20 do trato respiratório superior, diarreia21, fadiga22, dor de cabeça23, dispepsia24, tonturas17, vômitos25, diminuição/perda de apetite, doença do refluxo gastroesofágico26, sinusite27, insônia, diminuição do peso e artralgia28. Esbriet é fabricado pela InterMune, Inc., em Brisbane, na Califórnia.
O Ofev é um inibidor da quinase que bloqueia várias vias que podem estar envolvidas na cicatrização do tecido5 pulmonar. A sua segurança e eficácia foram estabelecidas em três ensaios clínicos9 com 1.231 pacientes com FPI. A diminuição da capacidade vital forçada10 - quantidade de ar que pode ser expirado forçosamente a partir dos pulmões4 depois de uma respiração mais profunda possível - foi significativamente reduzida em pacientes que receberam Ofev em comparação com pacientes que receberam placebo11. Ofev não é recomendado para pacientes12 que têm problemas hepáticos moderados a graves. O medicamento pode causar malformações29 ou morte fetal. As mulheres não devem engravidar durante o uso desta medicação, portanto mulheres em idade fértil que necessitem usar Ofev devem utilizar um método contraceptivo adequado durante e pelo menos três meses após a última dose de Ofev. Os efeitos secundários mais comuns são diarreia21, náusea30, dor abdominal, vômitos25, elevação das enzimas hepáticas31, diminuição do apetite, dor de cabeça23, perda de peso e pressão arterial32 elevada. Ofev é distribuído pela Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., em Ridgefield, Connecticut.