Psoríase: FDA aprova o ustekinumab, novo medicamento para a psoríase em placas

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo medicamento para o tratamento da psoríase¹ em placas², o Stelara (ustekinumab). A nova medicação é um produto biológico para uso em adultos com psoríase¹ moderada ou severa.

A psoríase¹ em placas² é uma doença do sistema imunológico³ que resulta em produção rápida de células⁴ da pele⁵. Ela é caracterizada pelo surgimento de lesões⁶ avermelhadas e descamativas, bem limitadas e de evolução crônica.

Stelara é um anticorpo⁷ monoclonal produzido em laboratório que mimetiza o trabalho dos anticorpos⁸ produzidos naturalmente pelo sistema imunológico³. O medicamento trata a psoríase¹ bloqueando a ação de duas proteínas⁹ que contribuem para o aumento na produção de células⁴ da pele⁵ e para a inflamação¹⁰.

Três estudos com 2.266 pacientes avaliaram a segurança e a efetividade do medicamento.

Uma vez que o Stelara reduz a habilidade do sistema imune¹¹ lutar contra infecções¹², há um risco maior de desenvolver infecções¹². Algumas infecções¹² sérias foram relatadas em pacientes em uso do novo medicamento, por vezes ligando-as à necessidade de hospitalização. Estas infecções¹² podem ser causadas por fungos, vírus¹³ ou bactérias que se espalharam pelo corpo. Também pode haver um risco maior de desenvolver câncer¹⁴.

O FDA está exigindo uma avaliação de risco e estratégia de atenuação para o Stelara que inclui um plano de comunicação direcionado a profissionais de saúde¹⁵ e uma orientação sobre o medicamento aos pacientes.

Fonte: FDA

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