Rozerem (ramelteona): novo medicamento para insônia é aprovado pela Anvisa

A Anvisa aprovou o registro do Rozerem (ramelteona) na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, de 8 mg. O medicamento é inédito no Brasil e está indicado para o tratamento da insônia, caracterizada por dificuldade em iniciar o sono e mantê-­lo continuamente durante a noite ou o despertar antes do horário desejado. Este distúrbio afeta cerca de 10 a 25% da população adulta, sendo considerado uma doença altamente prevalente.

O novo medicamento Rozerem (ramelteona) será fabricado pela empresa Takeda Ireland localizada em Bray, na Irlanda. A detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Takeda Pharma LTDA, localizada em São Paulo (SP).

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Fonte: Anvisa, 12 de junho de 2017