Metformina na quimioprevenção do adenoma colorretal metacrônico ou de pólipos em pacientes pós-polipectomia sem diabetes

A prevalência¹ e a mortalidade² pelo câncer³ colorretal estão aumentando em todo o mundo. Novas estratégias de prevenção são necessárias para reduzir o fardo desta doença. O medicamento metformina⁴ oral, usado para diabetes⁵, pode ter efeitos quimiopreventivos contra o câncer³, incluindo o câncer³ colorretal. No entanto, não existem dados de ensaios clínicos⁶ para o uso de metformina⁴ na quimioprevenção do câncer³ colorretal. Portanto, este estudo tem a finalidade de avaliar a segurança e os efeitos quimiopreventivos da metformina⁴ no câncer³ colorretal esporádico (avaliado pela recorrência⁷ de adenomas e pólipos⁸) em pacientes com alto risco de recorrência⁷ de adenoma⁹.

O estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado¹⁰, controlado, de fase 3 contou com a participação de pacientes adultos, japoneses, não-diabéticos que tiveram anteriormente adenomas ou pólipos⁸ únicos ou múltiplos ressecados por endoscopia¹¹. Os pacientes elegíveis foram aleatoriamente (1:1) designados a receber metformina⁴ oral (250 mg por dia) ou placebo¹² em comprimidos idênticos por um método de randomização, com estratificação por local, idade, sexo e índice de massa corporal¹³.

Todos os pacientes, endoscopistas, médicos e pesquisadores não sabiam a alocação de drogas até o fim do estudo. Após um ano de administração de metformina⁴ ou placebo¹², colonoscopias foram realizadas para avaliar o número e a prevalência¹ de adenomas ou pólipos⁸. A análise incluiu todos os participantes que se submeteram à distribuição aleatória, de acordo com o princípio da intenção de tratar.

Entre 1º de setembro de 2011 e 30 de dezembro de 2014, 498 pacientes que tiveram adenomas colorretais únicos ou múltiplos ressecados por endoscopia¹¹ foram incluídos no estudo. Após exclusões de inelegibilidade, 151 pacientes foram submetidos à randomização: 79 foram atribuídos ao grupo metformina⁴ e 72 ao grupo placebo¹². 71 pacientes no grupo tratado com metformina⁴ e 62 no grupo de placebo¹² foram submetidos a uma colonoscopia¹⁴ de seguimento após um ano do tratamento. A prevalência¹ de pólipos⁸ totais (pólipos⁸ hiperplásicos mais adenomas) e de adenomas no grupo tratado com metformina⁴ foi significativamente mais baixa do que no grupo placebo¹². Não foram observados efeitos adversos graves durante o acompanhamento dos pacientes.

As conclusões mostram que a administração de metformina⁴ em baixa dose, durante um ano, para pacientes¹⁵ sem diabetes⁵ é segura. Baixas doses de metformina⁴ reduziram a prevalência¹ e o número de adenomas metacrônicos ou de pólipos⁸ após polipectomia. A metformina⁴ tem um papel potencial na quimioprevenção do câncer³ colorretal. No entanto, maiores estudos de longo prazo são necessários para fornecer conclusões definitivas.

Fonte: The Lancet Oncology, publicação online, de 2 de março de 2016

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