Procedimento bariátrico minimamente invasivo se mostrou eficaz para obesidade leve e moderada

A gastroplastia vertical endoscópica minimamente invasiva adicionada a modificações no estilo de vida foi eficaz para induzir perda de peso significativa em pacientes com níveis leves e moderados de obesidade¹, de acordo com o estudo randomizado² MERIT, publicado no The Lancet.

A gastroplastia vertical endoscópica (GVE) é uma terapia endoluminal poupadora de órgãos para a obesidade¹, com ampla adoção global. O objetivo do estudo foi explorar a eficácia e a segurança da GVE com modificações no estilo de vida em comparação com as modificações no estilo de vida sozinhas.

Pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomizado³ em nove centros dos EUA, envolvendo indivíduos de 21 a 65 anos com obesidade¹ classe 1 ou classe 2 e que concordaram em cumprir restrições alimentares ao longo da vida.

Leia sobre "Cirurgia bariátrica⁴", "Tipos de Cirurgia Bariátrica⁴" e "Tratando a obesidade¹".

Os participantes foram aleatoriamente designados (1:1,5; com blocos permutados estratificados) para GVE com modificações de estilo de vida (grupo GVE) ou modificações de estilo de vida isoladas (grupo controle), com potencial reaperto ou cruzamento para GVE, respectivamente, em 52 semanas. As modificações no estilo de vida incluíram uma dieta de baixas calorias⁵ e atividade física. Os participantes do grupo GVE primário foram acompanhados por 104 semanas.

O desfecho primário em 52 semanas foi a porcentagem de perda de excesso de peso, com excesso de peso sendo aquele acima do peso ideal para um IMC⁶ de 25 kg/m². Os desfechos secundários incluíram mudança nas comorbidades⁷ metabólicas entre os grupos.

Usou-se múltiplas análises de intenção de tratar imputadas com modelos de efeitos mistos. As análises foram feitas por protocolo e com base na intenção de tratar modificada. A população de segurança foi definida como todos os participantes submetidos à GVE (GVE primária e cruzada) até 52 semanas.

Entre 20 de dezembro de 2017 e 14 de junho de 2019, 209 participantes foram aleatoriamente designados para GVE (n = 85) ou para controle (n = 124).

Entre os pacientes com obesidade¹ classe I ou II, a porcentagem média de perda de excesso de peso na semana 52 foi significativamente maior para aqueles submetidos à gastroplastia vertical, em 49,2% (DP 32,0) versus 3,2% (18,6) para o grupo controle (p <0,0001).

Além disso, 59 (77%) de 77 pacientes de gastroplastia vertical conseguiram um declínio de 25% ou mais no excesso de peso no primeiro ano, contra apenas 13 (12%) de 110 pacientes do grupo controle (p <0,0001).

Quanto à perda de peso total, os pacientes submetidos à gastroplastia vertical tiveram um declínio de 13,6% (8,0) no primeiro ano de pós-operatório em comparação com apenas 0,8% (5,0) para o grupo controle (p <0,0001).

Além da perda de peso, em 52 semanas, 41 (80%) dos 51 pacientes operados também tiveram melhora em pelo menos uma comorbidade⁸ metabólica versus 28 (45%) dos 62 pacientes do grupo controle. Apenas seis (12%) dos pacientes com gastroplastia vertical tiveram piora em uma ou mais comorbidades⁷ metabólicas versus 31 (50%) dos controles.

Entre os pacientes com diabetes⁹ antes da cirurgia, 93% tiveram melhora clínica da doença após a cirurgia versus apenas 15% dos participantes do grupo controle. Nenhum dos pacientes da cirurgia viu uma piora em seu diabetes⁹ ao final do acompanhamento em comparação com 44% do grupo controle.

Em 104 semanas após a cirurgia, 41 (68%) dos 60 pacientes que passaram por gastroplastia vertical conseguiram manter essa conquista de 25% ou mais de perda de excesso de peso. Isso incluiu o grupo de gastroplastia original, além de quaisquer participantes do grupo de controle inicial que cruzaram para receber a cirurgia na marca de 52 semanas.

Eventos adversos graves relacionados à GVE ocorreram em três (2%) dos 131 participantes, sem mortalidade¹⁰ ou necessidade de terapia intensiva¹¹ ou cirurgia.

O estudo concluiu que gastroplastia vertical endoscópica é uma intervenção segura que resultou em perda de peso significativa, mantida em 104 semanas, com importantes melhoras nas comorbidades⁷ metabólicas.

A gastroplastia vertical endoscópica deve ser considerada como uma intervenção sinérgica de perda de peso para pacientes¹² com obesidade¹ classe 1 ou classe 2.

Veja também sobre "Obesidade¹" e "Peso ideal e como calculá-lo".

Fontes:
The Lancet, Vol. 400, Nº 10350, em agosto de 2022.
MedPage Today, notícia publicada em 02 de agosto de 2022.