Antipsicóticos injetáveis de longa ação, em comparação com antipsicóticos orais, podem melhorar os resultados na esquizofrenia

Evidências de benefícios comparativos de antipsicóticos injetáveis ​​de longa ação (ILAs) versus antipsicóticos orais para esquizofrenia¹ têm sido inconsistentes entre diferentes modelos de estudo. O objetivo deste novo estudo, publicado no The Lancet Psychiatry, foi avaliar os benefícios comparativos de antipsicóticos ILAs versus orais em três modelos de estudo para informar a tomada de decisão clínica.

Foi realizada uma revisão sistemática abrangente e metanálise comparando antipsicóticos ILAs versus orais para esquizofrenia¹ cobrindo três modelos de estudo: ensaios clínicos² randomizados (ECRs), estudos de coorte³ e estudos pré-teste/pós-teste.

A pesquisa bibliográfica ocorreu sem restrições de idioma, no MEDLINE e PubMed, na Cochrane Library, Scopus e Embase, para estudos publicados desde o início do banco de dados até uma última pesquisa em 13 de março de 2020. Também foram pesquisados estudos não publicados e a base ClinicalTrials.gov.

Foram incluídos estudos com duração de pelo menos 6 meses que visavam adultos com esquizofrenia¹ e transtornos relacionados (>80% dos participantes). Estudos sobre penfluridol (nem um antipsicótico ILA nem oral diário), relatos de casos e séries de casos com menos de 20 pacientes foram excluídos.

Leia: "Esquizofrenia¹ - o que saber sobre ela" e "O que saber sobre os antipsicóticos".

Dois investigadores extraíram independentemente os dados em nível de estudo e resolveram as discordâncias por consenso ou por meio de um terceiro investigador. Os autores do estudo foram contatados para obter informações adicionais conforme necessário.

Para o desfecho primário, foi feita metanálise da razão de risco (RR) para hospitalização ou recidiva⁴ com antipsicóticos ILAs versus orais por um modelo de efeitos aleatórios, com a hospitalização usada preferencialmente em vez de recidiva⁴. Como análises secundárias, inverteu-se a ordem preferencial de recidiva⁴ em relação à hospitalização e avaliou-se o risco de hospitalização e o risco de recidiva⁴ individualmente. Outros desfechos secundários incluíram todos os dados metanalisáveis, classificados por relevância para efetividade, eficácia, segurança, qualidade de vida, função cognitiva⁵ e outros desfechos, e analisados ​​pelo modelo do estudo. Desfechos dicotômicos foram expressos como RR agrupada e desfechos contínuos como diferença média padronizada (DMP).

Foram identificados 14.687 registros, dos quais 137 estudos (397.319 pacientes) preencheram os critérios de inclusão (32 ECRs [23,4%; 8.577 pacientes], 65 estudos de coorte³ [47,4%; 377.447 pacientes] e 40 estudos pré-teste/pós-teste [29,2%; 11.295 pacientes]) e foram analisados.

A qualidade dos estudos em termos de risco de viés variou entre os modelos de estudo e dentro de cada modelo de estudo de baixa a alta.

Os antipsicóticos ILAs foram associados a um menor risco de hospitalização ou recidiva⁴ do que os antipsicóticos orais em cada um dos três modelos de estudo (ECRs: 29 estudos, 7.833 pacientes, RR 0,88 [IC 95% 0,79-0,99], p = 0,033; estudos de coorte³: 44 estudos, 106.136 pacientes, RR 0,92 [0,88-0,98], p = 0,0044; estudos pré-teste/pós-teste: 28 estudos, 17.876 pacientes, RR 0,44 [0,39-0,51], p <0,0001). Essa associação foi mantida em todos os modelos de estudo quando inverteu-se a ordem preferencial de risco de recidiva⁴ em relação à hospitalização e na análise individual do risco de hospitalização. A associação foi mantida apenas em estudos pré-teste/pós-teste para risco de recidiva⁴ sozinho.

Em todos os outros desfechos relacionados a efetividade, eficácia, segurança, qualidade de vida, função cognitiva⁵ e outros desfechos, os antipsicóticos ILAs foram mais benéficos do que os antipsicóticos orais em 60 (18,3%) de 328 comparações, não diferente em 252 (76,88%) comparações, e menos benéfico em 16 (4,9%) comparações quando analisado pelo modelo do estudo.

Heterogeneidade significativa foi observada em todos os três modelos de estudo. Os vieses de publicação foram aparentes em estudos de coorte³ e pré-teste/pós-teste, mas os tamanhos de efeito foram semelhantes após as análises de corte e preenchimento.

Embora os modelos de estudo tenham pontos fortes e fracos, incluindo baixa qualidade potencial de estudos observacionais, foram consistentemente identificados benefícios significativos com antipsicóticos injetáveis de longa ação versus antipsicóticos orais na prevenção de hospitalização ou recidiva⁴, em ambientes que variam de pesquisa restrita (ensaios clínicos² randomizados) a aplicação de palavra real (estudos de coorte³ e pré-teste/pós-teste).

Esses resultados sugerem que o aumento do uso clínico de antipsicóticos injetáveis de longa ação pode melhorar os resultados na esquizofrenia¹.

Veja também sobre "Saúde⁶ mental", "Principais transtornos mentais" e "Neurologia ou Psiquiatria: quais são as diferenças".

Fonte: The Lancet Psychiatry, publicação em 13 de abril de 2021.