Gel de dextrose oral para prevenção da hipoglicemia neonatal não reduziu a admissão na UTI neonatal em bebês em risco, mas reduziu a hipoglicemia
A hipoglicemia1 neonatal é comum e pode causar lesão2 cerebral. O gel de dextrose3 bucal é eficaz para o tratamento da hipoglicemia1 neonatal e, quando usado para prevenção, pode reduzir a incidência4 de hipoglicemia1 em bebês5 em risco, mas sua utilidade clínica permanece incerta.
Neste estudo publicado na revista PLOS Medicine, pesquisadores conduziram um ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, randomizado6 e controlado por placebo7 em 18 maternidades da Nova Zelândia e da Austrália de janeiro de 2015 a maio de 2019.
Bebês5 em risco de hipoglicemia1 neonatal (diabetes8 materna, prematuridade tardia ou alto ou baixo peso ao nascer) sem indicações para admissão na unidade de terapia intensiva9 neonatal (UTIN) foram randomizados para 0,5 ml/kg de dextrose3 bucal 40% ou gel placebo7 com 1 hora de idade.
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O desfecho primário foi a admissão na UTIN, com poder de detectar uma redução absoluta de 4%. Os desfechos secundários incluíram hipoglicemia1, admissão na UTIN por hipoglicemia1, hiperglicemia10, amamentação11 na alta hospitalar, alimentação com fórmula às 6 semanas e satisfação materna.
As famílias e a equipe clínica e do estudo não sabiam da distribuição do tratamento. Um total de 2.149 bebês5 foram randomizados (48,7% meninas). A admissão na UTIN ocorreu para 111 de 1.070 (10,4%) randomizados para gel de dextrose3 e 100 de 1.063 (9,4%) randomizados para placebo7 (risco relativo ajustado [aRR] 1,10; IC 95% 0,86-1,42; p = 0,44).
Bebês5 randomizados para gel de dextrose3 eram menos propensos a se tornarem hipoglicêmicos (glicose12 no sangue13 <2,6 mmol/l14) (399 de 1.070, 37%, versus 448 de 1.063, 42%; aRR 0,88; IC 95% 0,80-0,98; p = 0,02), embora a admissão na UTIN por hipoglicemia1 tenha sido semelhante entre os grupos (65 de 1.070, 6,1%, versus 48 de 1.063, 4,5%; aRR 1,35; IC 95% 0,94-1,94; p = 0,10).
Não houve diferenças entre os grupos na amamentação11 na alta hospitalar (aRR 1,00; IC 95% 0,99-1,02; p = 0,67), recebimento de fórmula antes da alta (aRR 0,99; IC 95% 0,92-1,08; p = 0,90), e alimentação com fórmula em 6 semanas (aRR 1,01; IC 95% 0,93-1,10; p = 0,81), e não houve hiperglicemia10. A maioria das mães (95%) recomendaria o estudo a amigos.
Nenhum efeito adverso, incluindo 2 mortes em cada grupo, foi atribuído ao gel de dextrose3. As limitações deste estudo incluíram que a maioria dos participantes (81%) eram filhos de mães com diabetes8, o que pode limitar a generalização, e um analisador menos confiável foi usado em 16,5% das medições de glicose12.
Neste estudo randomizado15 controlado por placebo7, o gel profilático de dextrose3 200 mg/kg não reduziu a admissão na UTI neonatal em bebês5 com risco de hipoglicemia1, mas reduziu a hipoglicemia1. O acompanhamento de longo prazo é necessário para determinar a utilidade clínica desta estratégia.
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Fonte: PLOS Medicine, publicação em 28 de janeiro de 2021.