NEJM: segurança cardiovascular da lorcaserina em pacientes com sobrepeso ou obesos
Um trabalho publicado pelo The New England Journal of Medicine (NEJM), realizado por pesquisadores do Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group, da Division of Cardiovascular Medicine, do Brigham and Women’s Hospital, e demais colaboradores estudou a relação entre a lorcaserina e sua segurança cardiovascular em pacientes com sobrepeso1 ou obesos.
Saiba mais sobre "Cálculo2 do IMC3" e "Obesidade4".
Foram aleatoriamente atribuídos 12.000 pacientes com sobrepeso1 ou obesos com doença cardiovascular aterosclerótica ou múltiplos fatores de risco cardiovascular para receber lorcaserin (10 mg duas vezes ao dia) ou placebo5. O desfecho primário de segurança dos principais eventos cardiovasculares (um conjunto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio6 ou acidente vascular cerebral7) foi avaliado em uma análise interina para excluir um limite de não inferioridade de 1,4. Se a não inferioridade fosse atingida, o resultado da eficácia cardiovascular primária (um conjunto de eventos cardiovasculares maiores, insuficiência cardíaca8, hospitalização por angina9 instável ou revascularização coronária - eventos cardiovasculares maiores prolongados) foi avaliado para superioridade no final do estudo.
Em um ano, a perda de peso de pelo menos 5% ocorreu em 1.986 de 5.135 pacientes (38,7%) no grupo da lorcaserina e em 883 de 5.083 (17,4%) no grupo placebo5 (P<0,001). Os pacientes do grupo lorcaserin apresentaram valores ligeiramente melhores em relação aos fatores de risco cardíaco (incluindo pressão arterial10, frequência cardíaca, controle glicêmico e lipídios) do que aqueles no grupo placebo5.
Durante um acompanhamento médio de 3,3 anos, a taxa do desfecho primário de segurança foi de 2,0% ao ano no grupo lorcaserina e 2,1% ao ano no grupo placebo5 (razão de risco de 0,99; IC 95% 0,85 a 1,14; P<0,001 para não inferioridade); a taxa de eventos cardiovasculares maiores prolongados foi de 4,1% ao ano e 4,2% ao ano, respectivamente (razão de risco de 0,97; IC 95% 0,87 a 1,07; P=0,55). Os eventos adversos de interesse especial eram incomuns e as taxas foram geralmente semelhantes nos dois grupos, exceto por um número maior de pacientes com hipoglicemia11 grave no grupo lorcaserin (13 vs 4, P=0,04).
As conclusões mostram que em uma população de alto risco de pacientes com sobrepeso1 ou obesos, a lorcaserina facilitou a perda de peso sustentada sem uma taxa alta de eventos cardiovasculares maiores do que aquela com o placebo5.
Leia sobre "Doenças cardiovasculares12", "Insuficiência cardíaca8", "Angina9 de peito13", "Ponte de safena" e "Hipertensão arterial14".
Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), em 26 de agosto de 2018