Tratamento com rivaroxabana vs apixabana aumentou risco de eventos isquêmicos ou hemorrágicos maiores em pacientes com fibrilação atrial
Há diferença no risco de eventos isquêmicos ou hemorrágicos maiores em pacientes com fibrilação atrial tratados com rivaroxabana e apixabana?
A eficácia comparativa da rivaroxabana e da apixabana, os anticoagulantes orais mais frequentemente prescritos para a prevenção do AVC isquêmico em pacientes com fibrilação atrial, é incerta.
O objetivo deste estudo, publicado pelo JAMA, foi comparar os principais desfechos isquêmicos e hemorrágicos em pacientes com fibrilação atrial tratados com rivaroxabana ou apixabana.
Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo usando registro computadorizado e arquivos de reivindicações para beneficiários do Medicare nos Estados Unidos com 65 anos ou mais. Entre 1º de janeiro de 2013 e 30 de novembro de 2018, um total de 581.451 pacientes com fibrilação atrial iniciaram o tratamento com rivaroxabana ou apixabana e foram acompanhados por 4 anos, até 30 de novembro de 2018.
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As exposições do estudo foram rivaroxabana (n = 227.572) e apixabana (n = 353.879), em dose padrão ou reduzida.
O desfecho primário foi um composto de eventos isquêmicos (acidente vascular cerebral / embolia sistêmica) e hemorrágicos (hemorragia intracerebral / outro sangramento intracraniano / sangramento extracraniano fatal) maiores.
Os desfechos secundários foram sangramento extracraniano não fatal e mortalidade total (evento isquêmico / hemorrágico fatal ou outra morte durante o acompanhamento).
Taxas, taxas de risco (HRs) e diferenças de taxas (RDs) foram ajustadas para diferenças de linha de base na comorbidade com probabilidade inversa de ponderação de tratamento.
Os pacientes do estudo (idade média, 77,0 anos; 291.966 [50,2%] mulheres; 134.393 [23,1%] recebendo dose reduzida) tiveram 474.605 pessoas-ano de acompanhamento (mediana [IQR] de 174 [62-397] dias).
A taxa ajustada de desfecho primário para rivaroxabana foi de 16,1 por 1000 pessoas-ano vs 13,4 por 1000 pessoas-ano para apixabana (RD, 2,7 [IC 95%, 1,9-3,5]; HR, 1,18 [IC 95%, 1,12-1,24]) .
O grupo de rivaroxabana apresentou risco aumentado para ambos eventos isquêmicos (8,6 vs 7,6 por 1000 pessoas-ano; RD, 1,1 [IC 95%, 0,5-1,7]; HR, 1,12 [IC 95%, 1,04-1,20]) e eventos hemorrágicos (7,5 vs 5,9 por 1000 pessoas-ano; RD, 1,6 [IC 95%, 1,1-2,1]; HR, 1,26 [IC 95%, 1,16-1,36]) maiores, incluindo sangramento extracraniano fatal (1,4 vs 1,0 por 1000 pessoas-ano; RD, 0,4 [IC 95%, 0,2-0,7]; HR, 1,41 [IC 95%, 1,18-1,70]).
Os pacientes que receberam rivaroxabana apresentaram risco aumentado de sangramento extracraniano não fatal (39,7 vs 18,5 por 1000 pessoas-ano; RD, 21,1 [IC 95%, 20,0-22,3]; HR, 2,07 [IC 95%, 1,99-2,15]), eventos isquêmicos / hemorrágicos fatais (4,5 vs 3,3 por 1000 pessoas-ano; RD, 1,2 [IC 95%, 0,8-1,6]; HR, 1,34 [IC 95%, 1,21-1,48]) e mortalidade total (44,2 vs 41,0 por 1000 pessoas- anos; RD, 3,1 [IC 95%, 1,8-4,5]; HR, 1,06 [IC 95%, 1,02-1,09]).
O risco do desfecho primário foi aumentado para rivaroxabana em ambos aqueles que receberam a dose reduzida (27,4 vs 21,0 por 1000 pessoas-ano; RD, 6,4 [IC de 95%, 4,1-8,7]; HR, 1,28 [IC 95%, 1,16- 1,40]) e a dose padrão (13,2 vs 11,4 por 1000 pessoas-ano; RD, 1,8 [IC 95%, 1,0-2,6]; HR, 1,13 [IC 95%, 1,06-1,21]).
O estudo concluiu que, entre os beneficiários do Medicare com 65 anos ou mais com fibrilação atrial, o tratamento com rivaroxabana, em comparação com apixabana, foi associado a um risco significativamente aumentado de eventos isquêmicos ou hemorrágicos maiores.
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Fonte: JAMA, publicação em 21 de dezembro de 2021. (doi:10.1001/jama.2021.21222)
