The Lancet: dapagliflozina em diabéticos tipo 2 que têm controle glicêmico inadequado com metformina, uma alternativa ao tratamento

A dapagliflozina, um inibidor seletivo do co-transportador renal¹ de sódio-glicose² (SGLT2), reduz a reabsorção renal¹ de glicose² pelo rim³, aumentando a excreção urinária de glicose² de uma maneira não dependente da insulina⁴. O estudo, publicado no The Lancet, avaliou a eficácia e a segurança do uso da dapagliflozina em pacientes diabéticos tipo 2 que não apresentavam controle glicêmico adequado com o uso de metformina⁵.

O estudo (multicêntrico, randomizado, controlado por placebo) envolveu 546 adultos com diabetes tipo 2⁶ que recebiam diariamente metformina⁵ em dose igual ou superior a 1500 mg e mantinham um controle inadequado da glicemia⁷. Eles foram randomizados para receberem uma das três doses de dapagliflozina, por via oral, uma vez ao dia:

• 2,5 mg (n=137).
• 5 mg (n=137).
• 10 mg (n=135).
• ou placebo (n=137).

Os pacientes continuaram recebendo a dose de metformina⁵ que usavam antes do estudo.

Na vigésima quarta semana de acompanhamento houve redução média nos níveis de hemoglobina⁸ glicosilada (HbA1C) em:

• 0,30% no grupo recebendo placebo.
• 0,67% no grupo recebendo 2,5 mg de dapagliflozina.
• 0,70% no grupo recebendo 5,0 mg de dapagliflozina.
• 0,84% no grupo recebendo 10,0 mg de dapagliflozina.

Os sintomas⁹ de hipoglicemia¹⁰ foram semelhantes em todos os grupos recebendo dapagliflozina (2-4%) e no grupo recebendo placebo (3%).

Os resultados mostram que a dapagliflozina é uma alternativa terapêutica a ser associada à metformina⁵ no tratamento de diabéticos tipo 2 que mantêm níveis glicêmicos inadequados com o uso deste último medicamento.

A dapagliflozina parece também acelerar a perda de peso em diabéticos e reduzir a pressão arterial. Por outro lado, pacientes em uso desta medicação podem ter um risco maior de infecções genitais e urinárias.

Fonte: The Lancet, volume 375, de 26 de junho de 2010.