FDA alerta: Byetta (exenatida) foi associado a pancreatite necrotizante ou hemorrágica e deve ser descontinuado nesses casos

Desde da primeira informação do FDA para profissionais de saúde, em outubro de 2007, foram recebidos relatos de seis novos casos de pancreatite¹ necrotizante ou hemorrágica em pacientes em uso de Byetta. O Byetta é um medicamento usado no tratamento de pacientes diabéticos tipo 2, resistentes ao tratamento com metformina² ou sulfoniluréias³. Dos seis casos de pancreatite¹ necrotizante ou hemorrágica, todos os pacientes tiveram que ser hospitalizados, dois deles morreram e quatro estavam se recuperando na época do relatório. O Byetta foi descontinuado em todos os seis casos.

O Byetta e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser prontamente descontinuados em caso de suspeita de pancreatite¹. Não há sinais⁴ e sintomas⁵ para distinguir pancreatite¹ necrotizante ou hemorrágica aguda associada ao uso de Byetta daquelas formas de pancreatite¹ menos graves. Se a pacreatite é confirmada, deve ser iniciado o tratamento apropriado e o paciente deve ser monitorado até a recuperação. Byetta não deve ser reiniciado. E outras terapias antidiabéticas devem ser consideradas para pacientes⁶ com história de pancreatite¹.

O FDA está trabalhando, juntamente com o laboratório fabricante do Byetta, Amylin Pharmaceuticals, para acrescentar avisos de alerta nas bulas deste medicamento sobre o risco de pancreatite¹ necrotizante ou hemorrágica.

O alerta anterior do FDA aos profissionais de saúde, em outubro de 2007, havia relatado 30 casos de pancreatite¹ aguda em pacientes diabéticos em uso de Byetta, alguns desses casos poderiam estar associados ao uso desta medicação. Também alertava os profissionais a instruírem seus pacientes a procurar atendimento médico imediato em caso de dores abdominais, que podem irradiar para as costas, acompanhadas ou não de náuseas⁷ ou vômitos⁸. Caso tenham a suspeita de pancreatite¹, o Byetta deve ser descontinuado. E caso confirmem o diagnóstico⁹ de pancreatite¹, este medicamento não deve ser reiniciado, a menos que outra etiologia de pancreatite¹ seja identificada.

O FDA ainda não recomenda a descontinuação da prescrição deste medicamento e compromete-se a incluir mais informações sobre a pancreatite¹ aguda e o uso de Byetta assim que novas informações ou análises estiverem disponíveis.

Fonte: Food and Drug Administration