Hepatite C: FDA aprova o Victrelis da Merck para tratar a doença crônica
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O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Victrelis para tratar pacientes com hepatite1 C crônica que ainda tenham alguma função hepática e que ou não tenham sido previamente tratados ou nos quais a terapia medicamentosa tenha falhado. O Victrelis é aprovado para uso em combinação com o interferon alfa-2a peguilado e a ribavirina.
A segurança e a eficácia do Victrelis (boceprevir), um inibidor da protease2, foram avaliadas em dois ensaios clínicos de fase 3, com 1.500 pacientes adultos. Em ambos os estudos, dois terços dos pacientes que recebem Victrelis em combinação com interferon alfa-2a peguilado e a ribavirina experimentaram resposta virológica sustentada (ou seja, o vírus3 da hepatite1 C não foi mais detectado no sangue4 24 semanas após a interrupção do tratamento). Isto sugere a cura da doença. Este novo tratamento foi comparado com o padrão atual de uso do interferon alfa-2a peguilado e da ribavirina, mostrando sua superioridade.
A resposta virológica sustentada pode resultar em melhora da cirrose5, das complicações hepáticas, diminuição das taxas de câncer6 no fígado7 (carcinoma8 hepatocelular) e redução da mortalidade9.
A hepatite1 C acomete milhões de pessoas em todo o mundo. É uma doença viral grave que provoca inflamação10 do fígado7 e pode levar à insuficiência hepática11. A maioria dos pacientes não apresenta sintomas12 até que a lesão hepática ocorra, o que pode levar vários anos. Após a infecção13 inicial pelo vírus3 da hepatite1 C (HCV), a maioria das pessoas desenvolve a hepatite1 crônica C, que pode evoluir para a cirrose5 hepática. A cirrose5 pode levar a danos hepáticos com complicações como hemorragia14, icterícia15, ascite16, infecções ou câncer6 de fígado7.
Victrelis é comercializado pela Whitehouse Station, Merck. O comprimido deve ser ingerido três vezes ao dia, junto com alimentos. Ele atua ligando-se ao vírus3 e impedindo a sua multiplicação.
Os efeitos colaterais relatados incluem cansaço, anemia17, náuseas18, cefaléia19 e alteração do paladar.
Fonte: FDA
