Multaq®: novo medicamento reduz em 24% as hospitalizações e mortes por fibrilação atrial
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O estudo ATHENA, apresentado na 29° Reunião Científica Anual da Heart Rhythm Society, em São Francisco, mostrou que o novo medicamento Multaq® (dronedarone), uma terapia potencial para tratamento de pacientes com fibrilação atrial da Sanofi-Aventis, reduz em 24% o risco de hospitalizações de origem cardiovascular ou de óbitos em pacientes com fibrilação atrial.
Pela primeira vez, em vinte anos de pesquisa sobre a fibrilação atrial, um medicamento em desenvolvimento clínico apresentou uma redução significativa no risco de óbito cardiovascular de 30% em complemento a tratamentos convencionais (incluindo tratamentos para controle da freqüência e medicamentos antitrombóticos) em pacientes com fibrilação atrial. Multaq® (dronedarone) também reduziu de maneira significativa o risco de óbito por arritmia1 em 45% e no número de óbitos (16%), decorrentes de qualquer causa, no grupo tratado com dronedarona em comparação com o placebo. A primeira hospitalização de origem cardiovascular foi reduzida em 25% no grupo tratado com esta medicação.
Os efeitos colaterais mais freqüentemente relatados foram eventos gastrointestinais (26% versus 22% com placebo), alterações na pele (10% versus 8%, principalmente rash2 cutâneo) e diminuição dos níveis de creatinina3 (4.7% versus 1%). O mecanismo de redução da creatinina3 age por uma inibição da secreção de creatinina3 nos túbulos renais, que ficou bem documentada no estudo. Em comparação com o placebo, o Multaq® mostrou um baixo risco de pró-arritmia1 e não houve excesso de hospitalizações devido à insuficiência cardíaca congestiva4.
Este foi o maior estudo duplo-cego randomizado realizado em 4.628 pacientes com fibrilação atrial, conduzido em mais de 550 centros de pesquisa. O ATHENA é o primeiro estudo de morbidade5-mortalidade6 e o mais importante de um programa de desenvolvimento clínico de fase III do Multaq® , que também incluiu outros cinco estudos clínicos internacionais.
O laboratório Sanofi-Aventis planeja submeter o registro do medicamento à European Medicines Agency (EMEA) e uma nova aplicação do medicamento ao Food and Drug Administration (FDA) no terceiro trimestre de 2008.
Fonte: Heart Rhythm Society
