Champix: medicamento antitabagismo passa por avaliação do FDA e do MHRA para esclarecer possíveis efeitos sobre comportamento suicida e sonolência
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Após receber relatos de pacientes em uso de Champix (vareniclina) a respeito de efeitos colaterais, o FDA (Food and Drug Administration) e o MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) afirmaram que irão acompanhar a situação de perto. O Champix, produzido pela Pfizer, começou a ser vendido no Brasil este ano.
Todos efeitos adversos possíveis e previstos na bula do remédio estão sendo analisados pelo FDA e MHRA. Os efeitos colaterais incluem depressão, pensamento e comportamento suicidas, pesadelos, tonteira, fadiga, sonolência, dores de cabeça, insônia, enjôo e vômito1.
O medicamento bloqueia e estimula os chamados receptores nicotínicos no cérebro. Acredita-se que, ao estimular estes receptores, ele emite o efeito da nicotina, diminuindo o desejo de fumar. Ao mesmo tempo, ele bloqueia parcialmente o receptor, impedindo que ele seja afetado pela nicotina, resultando em uma resposta cerebral "mais fraca", caso o paciente acabe fumando um cigarro.
Os testes com o medicamento sugerem que 44% dos pacientes tenham parado de fumar depois de tomá-lo, quando comparados aos 18% que receberam um placebo e aos 30% que tomaram outro remédio, o bupropiona (genérico do Zyban).
Uma avaliação preliminar revela que muitos casos relatados refletem uma associação entre o início do uso de comprimidos do Champix com a concepção2 de idéias suicidas e alteração de humor após o início do tratamento (de alguns dias a semanas). O papel do Champix nestes casos não está totalmente esclarecido pois a cessação do fumo, com ou sem tratamento, é associada a sintomas3 de retirada da nicotina e à exacerbação de doenças psiquiátricas subjacentes. Entretanto, nem todos os pacientes descritos nestes casos tinham história de doença psiquiátrica pré-existente e nem todos tinham parado de fumar. O FDA está levando os fatos em consideração, mas ainda não chegou a uma conclusão se esta informação requer alguma ação regulatória e pretende atualizar este documento quando houver informações ou análises viáveis.
Fontes:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
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