terça-feira, 27 de março de 2007 - Atualizado em sexta-feira, 04 de janeiro de 2008

EMEA aprova o DYNEPO: primeiro agente estimulador da eritropoiese produzido em células humanas

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+1 Aprovado pela EMEA (European Medicines Agency), o DYNEPO é um agente que estimula a eritropoiese - processo de produção de hemácias1 ou glóbulos vermelhos no sangue2. Pode ser utilizado no tratamento de pacientes que sofrem de anemia3 em decorrência de deficiência renal4 para aumentar a produção de glóbulos vermelhos do sangue2. Em contraste com todos os outros agentes estimuladores da eritropoiese disponíveis para comercialização hoje em dia, os quais são produzidos em células animais, o novo medicamento é produzido pela ativação do gene da eritropoeitina (EPO) em células humanas.
1 Hemácias: Também chamadas de glóbulos vermelhos, eritrócitos ou células vermelhas. São produzidas no interior dos ossos a partir de células da medula óssea vermelha e estão presentes no sangue em número de cerca de 4,5 a 6,5 milhões por milímetro cúbico, em condições normais.
2 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
3 Anemia: Condição na qual o número de células vermelhas do sangue está abaixo do considerado normal para a idade, resultando em menor oxigenação para as células do organismo.
4 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.

O Laboratório Shire lançou, na Europa, o DYNEPO (epoetina delta), nova opção para o tratamento de pacientes que sofrem de anemia1 em decorrência de deficiência renal2 crônica. O medicamento foi aprovado para uso tanto em pacientes que ainda não precisam de diálise3 quanto naqueles que, com doença renal2 em estágio terminal, estão se submetendo à diálise3. Chegará ao mercado europeu nos próximos meses. Não há previsão de chegada ao Brasil.

O DYNEPO pode ser administrado por via intravenosa ou subcutânea. É embalado em seringas pré-carregadas para injeções subcutâneas auto-administradas e, atualmente, está disponível em cinco apresentações. A seringa4 foi projetada para que os pacientes, depois de treinados por um profissional da área médica, possam utilizá-la com facilidade e tem um protetor de agulha para reduzir ferimentos.

A anemia1 é uma complicação freqüente e grave em pacientes com doença renal2 crônica, que, segundo estimativas, afeta mais de 180.000 pessoas só na Alemanha. Pesquisas demonstram que a correção da anemia1 melhora a qualidade de vida, diminuindo a fadiga e aumentando o apetite e a capacidade de trabalho. Além disso, um estudo demonstrou que o tratamento com um agente estimulador da eritropoiese pode reduzir o risco relativo bruto de mortalidade5 em até 30%.

Fonte: European Medicines Agency

NEWS.MED.BR, 2007. EMEA aprova o DYNEPO: primeiro agente estimulador da eritropoiese produzido em células humanas. Disponível em: <http://www.news.med.br/p/pharma-news/10942/emea-aprova-o-dynepo-primeiro-agente-estimulador-da-eritropoiese-produzido-em-celulas-humanas.htm>. Acesso em: 17 mai. 2012.