Estudo detalha risco aumentado de dano renal com rosuvastatina

Um novo estudo, publicado no Journal of the American Society of Nephrology, está soando o alarme sobre o potencial aumento do risco de dano renal¹ observado com o uso de rosuvastatina que não foi observado com outras terapias com estatinas.

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Os resultados do estudo, que avaliou a nefrotoxicidade³ da rosuvastatina contra a atorvastatina usando dados de prontuários eletrônicos desidentificados do Optum Labs Data Warehouse, demonstram que o uso de rosuvastatina foi associado a um risco 8% maior de hematúria⁴, um risco 17% maior de proteinúria⁵ e um risco 15% maior de desenvolver insuficiência renal² com necessidade de terapia de substituição, como diálise⁶ ou transplante, em um acompanhamento médio de 3,1 anos em comparação ao uso de atorvastatina.

“Observamos um risco maior de hematúria⁴, proteinúria⁵, bem como insuficiência renal² com o uso de rosuvastatina, e benefícios cardiovasculares semelhantes entre os grupos de rosuvastatina e atorvastatina”, disse Jung-Im Shin, MD, PhD, professora assistente da Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, em comunicado. “Como a rosuvastatina pode causar proteinúria⁵ e hematúria⁴, especialmente com altas doses, altas doses de rosuvastatina podem não justificar o risco – mesmo que pequeno – particularmente para pacientes⁷ com doença renal¹ avançada.”

Apesar dos relatos de hematúria⁴ e proteinúria⁵ com o uso de rosuvastatina no momento de sua aprovação pela Food and Drug Association (FDA) dos EUA, existe pouca vigilância pós-comercialização para avaliar o risco no mundo real. A rotulagem atual sugere redução da dose (dose máxima diária de 10 mg) para pacientes⁷ com doença renal¹ crônica (DRC) grave.

Usando dados de registros eletrônicos de saúde⁸ desidentificados, analisou-se 152.101 e 795.799 novos usuários de rosuvastatina e atorvastatina, respectivamente, de 2011 a 2019. Estimou-se a probabilidade inversa de razões de risco (HRs) ponderadas pelo tratamento de hematúria⁴, proteinúria⁵ e insuficiência renal² com terapia de substituição (IRTS) associadas à rosuvastatina. Foi relatada a dose inicial de rosuvastatina em todas as categorias de taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) e avaliou-se o efeito da dose na hematúria⁴ e proteinúria⁵.

No geral, identificou-se 2,9% dos pacientes com hematúria⁴ e 1,0% com proteinúria⁵ durante um acompanhamento médio de 3,1 anos. Em comparação com a atorvastatina, a rosuvastatina foi associada ao aumento do risco de hematúria⁴ (HR, 1,08; intervalo de confiança de 95% [IC 95%], 1,04-1,11), proteinúria⁵ (HR, 1,17; IC 95%, 1,10-1,25) e IRTS (HR, 1,15; 1,02-1,30).

Uma parcela substancial (44%) dos pacientes com TFGe <30 mL/min por 1,73 m² recebeu alta dose de rosuvastatina (20 ou 40 mg por dia). O risco foi maior com a dose mais alta de rosuvastatina.

O estudo concluiu que, em comparação com a atorvastatina, a rosuvastatina foi associada ao aumento do risco de hematúria⁴, proteinúria⁵ e insuficiência renal² com terapia de substituição. Entre os pacientes com TFGe <30 mL/min por 1,73 m², 44% receberam uma dose diária de rosuvastatina superior à dose diária de 10 mg recomendada pela FDA.

Esses achados sugerem a necessidade de maior cuidado na prescrição e monitoramento da rosuvastatina, principalmente em pacientes que recebem altas doses ou que têm doença renal¹ crônica grave.

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Fontes:
Journal of the American Society of Nephrology, publicação em 19 de julho de 2022.
Practical Cardiology, notícia publicada em 19 de julho de 2022.