Remdesivir para o tratamento de Covid-19 – Relatório Preliminar

Embora vários agentes terapêuticos tenham sido avaliados para o tratamento da doença do coronavírus 2019 (Covid-19), nenhum ainda foi demonstrado ser eficaz.

Em publicação do The New England Journal of Medicine, foi realizado um estudo duplo-cego¹, randomizado², controlado por placebo³, com remdesivir intravenoso em adultos hospitalizados com Covid-19 com evidências de comprometimento do trato respiratório inferior.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber remdesivir (dose de carga de 200 mg no dia 1, seguido por 100 mg por dia por até 9 dias adicionais) ou placebo³ por até 10 dias. O desfecho primário foi o tempo de recuperação, definido pela alta hospitalar ou pela hospitalização apenas para fins de controle de infecção⁴.

Um total de 1.063 pacientes foram submetidos à randomização. O conselho de monitoramento de dados e segurança recomendou a descoberta antecipada dos resultados, com base nos resultados de uma análise que mostrou um tempo reduzido para recuperação no grupo remdesivir.

Os resultados preliminares dos 1.059 pacientes (538 designados para remdesivir e 521 para placebo³) com dados disponíveis após a randomização indicaram que aqueles que receberam remdesivir tiveram um tempo médio de recuperação de 11 dias (intervalo de confiança [IC] de 95%, 9 a 12), comparado com 15 dias (IC 95%, 13 a 19) naqueles que receberam placebo³ (taxa de recuperação de 1,32; IC 95%, 1,12 a 1,55; P <0,001).

As estimativas de mortalidade⁵ de Kaplan-Meier em 14 dias foram de 7,1% com remdesivir e 11,9% com placebo³ (taxa de risco de morte, 0,70; IC 95%, 0,47 a 1,04). Eventos adversos graves foram relatados para 114 dos 541 pacientes do grupo remdesivir que foram submetidos à randomização (21,1%) e 141 dos 522 pacientes do grupo placebo³ que foram submetidos à randomização (27,0%).

O remdesivir foi superior ao placebo³ na redução do tempo de recuperação em adultos hospitalizados com Covid-19 e evidência de infecção⁴ do trato respiratório inferior.

Leia sobre "Remdesivir em adultos com COVID-19 grave" e "FDA emite autorização de uso emergencial para o remdesivir".

Fonte: NEJM, publicação em 22 de maio de 2020.